от компании (организации): Bright Way Group в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27394442 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 9 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27394442 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27394442 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по качеству
В Отделе Обеспечения Качества открыта вакансия Специалист по качеству.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по качеству
Работа в крупнейшей фармацевтической компании.
Полностью официальное оформление
Высокий уровень заработной платы
График работы с 9-00 до 18-00\ с 8-00 до 17-00
Собственная столовая и корпоративный транспорт для сотрудников по Зеленограду.
Работа в команде профессионалов.
Насыщенная корпоративная жизнь, мероприятия для сотрудников.
Место работы- Зеленоград, территория Технополиса.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по качеству
- Разработка письменных инструкции и иных документы, описывающие элементы ФСК (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия и др.).
- Участие в процедуре оценки/одобрения/утверждения производителей/поставщиков сырья, материалов и услуг, участвовать в аудитах производителей/поставщиков (внешние аудиты).
- Участие в составление ежегодных обзоров Фармацевтической системы качества.
- Расследование рекламаций для входящий материалов.
- Расследование претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции.
- Проведение внутреннего (первичное, периодическое, специальное) обучения персонала предприятия. Составление планов, графиков, программ обучения, проверочных тестов по вопросам обучения.
- Осуществление работы по организации проведения само инспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты).
- Участие, в составе группы аудиторов, в проведении само инспекций на предприятии.
- Составление годовых обзоров по качеству для готовых лекарственных средств.
- Работа с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины).
-Работа с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности).
- Комплектация окончательного Досье на серию.
- Ведение процесса по изменениям ФСК (регистрация, техническая подготовка к проведению комитетов, ведение протокола комитета, формирование плана мероприятий по решениям комитета, мониторинг выполнения плана мероприятий, закрытие изменений). При необходимости проведение анализа рисков при внедрении изменений.
- Проведение анализа рисков для качества лекарственных средств.
- Участие в согласовании стандартных операционных процедур и других документов в пределах своей компетенции. Требования к работнику на вакансии: Специалист по качеству
- -Знание:
- ТК РФ, ФЗ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Решения ЕАЭС №77 от 03.11.2016 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
- Решения и рекомендаций ЕАЭС в области производства и контроля качества лекарственных средств;
- Требования стандартов ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
- Лицензионные требования при производстве лекарственных средств
Высшее образование с уклоном в медицину, фармацию, биологию, технологию, химию
Знание ПК, 1С.
Стаж (опыт) работы в обеспечении качества не менее 2-х лет.
-Знание правил и норм GMP;
- Знание иностранных языков приветствуется
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27394436 на должность Специалист по обработке кредитных заявок от компании Glav Dealer в городе (населенном пункте) Москва