Регистрация, учет, хранение и контроль актуальности внешних нормативных документов, зарегистрированных в системе документации предприятия;
- Разработка внутренних нормативных документов предприятия;
- Согласование внутренних нормативных документов предприятия на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики;
- Контроль выполнения плана обучения, учет и хранение регистрационных записей обучения персонала;
- Участие в проведении анализа рисков для качества;
- Участие в проведении самоинспекции предприятия;
- Участие в проведении аудитов поставщиков сырья/ материалов;
- Контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий;
- Контроль выполнения назначенных действий по изменениям;
- Ведение электронных баз;
- Разработка валидационной и квалификационной документации,
- Участие в подготовке данных для годовых обзоров.