от компании (организации): ООО Протеиновый контур в городе (населённом пункте): Сергиев Посад, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лаборант"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25588366 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 15 мая 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25588366 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 19 мая 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25588366 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Биохимик / специалист по обеспечению качества
Обязанности работника на вакансии: Биохимик / специалист по обеспечению качества
- Разработка и актуализация внутренней нормативной документации (стандарты предприятия, методики контроля, СПЦ, СОП, рабочие инструкции, заполняемые формы и др.).
- Проведение оценки производственных и контрольных процессов требованиям стандартов и нормативов, предъявляемых к организации производства и контроля качества ЛС.
- Проведение валидации/верификации методов контроля качества.
- Контроль качества сырья, вспомогательных материалов, промежуточной и готовой продукции с оформлением протоколов испытаний.
- Постановка физико-химических методов анализа, ИФА, самостоятельный анализ результатов, статистическая обработка полученных данных.
- Разработка программ стабильности и организация их выполнения.
- Организация хранения архивных образцов продукции.
- Подготовка ежегодных отчетов по качеству.
- Планирование, организация, участие и контроль работ по валидации на предприятии.
- Контроль соблюдения графика аттестации, поверки и калибровки измерительного и испытательного оборудования.
- Организация и участие в проведении аудитов качества (самоинспекциях) фармпроизводства, поставщиков услуг, сырья и материалов.
- Участие в подготовке к проведению внешних инспекций и аудитов компании.
- Участие в организации обучения персонала в соответствии с требованиями фармацевтической системы качества (ФСК).
- Анализ рисков, управление отклонениями, изменениями, контроль выполнения САРА.
- Участие в расследовании отклонений в процессе производства, полученных претензий и результатов, выходящих за рамки спецификаций.
- Поддержание в актуальном состоянии системы документации по своему направлению деятельности.
- Оценка соответствия досье на серию готовой продукции с оформлением решения о выпуске.
Требования к работнику на вакансии: Биохимик / специалист по обеспечению качества
- Высшее фармацевтическое, химическое, биохимическое, биотехнологическое образование.
- Знание регуляторной НД, умение применять на практике.
- Знание приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916. Об утверждении правил надлежащей производственной практики.
- Знание Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 №61-ФЗ.
- Знание принципов и направлений ФСК производственного предприятия.
- Опыт разработки стандартных процедур, методик контроля, протоколов и других заполняемых форм.
- Владение методами физико-химического и иммуноферментного анализа.
- Опыт работы в ОКК и/или ООК на фармацевтическом производстве от 1 года.
- Аккуратность, системность мышления, способность к самостоятельной работе.
Условия труда для работника на вакансии: Биохимик / специалист по обеспечению качества
- Оформление согласно ТК РФ на время декретного отпуска (до 3-х лет).
- График работы: 5/2, полная занятость.
- ДМС после прохождения испытательного срока.
- Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования.
Откликнуться на эту вакансию: Биохимик / специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25588365 на должность Персональный ассистент (Family office, удаленно) от компании ООО ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ в городе (населенном пункте) Москва