от компании (организации): ООО Рус Биофарм в городе (населённом пункте): Дубна, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25707199 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 11 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25707199 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25707199 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель службы обеспечения качества
Обязанности работника на вакансии: Руководитель службы обеспечения качества
- Формирование пакета документов для подачи в уполномоченные государственные органы РФ с целью получения лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтических субстанций) для медицинского применения.
- Прохождение инспекций уполномоченных государственных органов.
- Организация, координация, контроль подготовки к GMP инспекциям.
- Организация, координация, контроль проведения самоинспекций.
- Организация, координация, контроль документооборота.
- Организация, координация, контроль управления изменениями.
- Организация, координация, контроль управления отклонениями/несоответствиями.
- Организация, координация, контроль управления корректирующими и предупреждающими действиями.
- Организация, координация, контроль формирования досье на серию лекарственного препарата.
- Оценка рисков для качества лекарственных препаратов.
- Организация, координация, контроль управления жалобами, претензиями, рекламациями.
- Разработка стандартных операционных процедур.
- Проверка соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики процедур и процессов предприятия.
- Квалификация технологического и лабораторного оборудования, чистых помещений и инженерных систем.
- Валидация компьютеризированных систем.
- Валидация технологических процессов.
- Валидация методов очистки.
- Валидация аналитических методик контроля качества.
- Технология производства лекарственных препаратов.
- Регистрации лекарственных препаратов.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель службы обеспечения качества
-высшее образование, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки;
-английский свободный;
-уверенный пользователь ПК;
-опыт работы по специальности не менее трех лет в обеспечении качества на фармацевтическом производстве;
-коммуникабельность, ответственность, дисциплинированность, аналитическое мышление, математические способности, пространственное мышление
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель службы обеспечения качества
- место работы - г. Дубна Московская область
- релокация, питание
- корпоративное обучение
- оформление согласно ТК РФ
- уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель службы обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25707192 на должность Контролер качества от компании ПАО Группа предприятий «Черкизово», Сегмент «Птицеводство» в городе (населенном пункте) Кубинка