Научная степень приветствуется.
- технологии производства лекарственных средств;
- основы общей, органической, аналитической и физической химии, химическую терминологию;
- требования к производству препаратов для проведения клинических исследований;
- законодательство и нормативные правовые требования к разработке, производству и контролю качества ЛС в рамках своих должностных обязанностей;
- требования регламентирующих документов ФСК/СМК предприятия в рамках производственной деятельности подразделения;
- порядок ведения регистрирующей документации;
- методы и организацию проведения научно-исследовательских и экспериментальных работ, технических расчетов;
- стандарты, технические условия и методические материалы по разработке и оформлению технической документации;
- системы, методы и средства контроля качества;
- организацию учета, порядок и сроки составления отчетных документов;
- факторы, влияющие на качество и количество выпускаемой продукции;
- технологические процессы и оборудование;
- принципы масштабирования и переноса технологических процессов;
- методы и инструменты для управления рисками для качества лекарственных средств;
- принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
- методы предупреждения контаминации и перепутывания продукции при производстве ЛС;
- принципы разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты);
- правила хранения и учета сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров;
- современные отечественные и зарубежные разработки в области технологии производства, лабораторного контроля качества ЛС.