от компании (организации): STEM JOBS в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25980188 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 14 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25980188 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25980188 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по качеству СМК (медизделия, фарма)
Компания — российский производитель тест-систем для диагностики наследственных и онкологических заболеваний ищет специалиста по качеству для внедрения СМК с нуля, а также поддержания в будущем. Над созданием продукта трудятся молекулярные биологи, медицинские генетики, инженеры, биоинформатики, программисты.
Кто наш герой: человек, который любит и умеет писать документы самостоятельно, общаться со всеми руководителями подразделения, создавать инструкции удобные для применения, а не просто для галочки, что "у нас это есть".
Чем предстоит заниматься:
- Внедрение и поддержание СМК (ГОСТ ISO 13485-2017).
- Проведение внутренних и внешних аудитах.
-Сертификация СМК (ГОСТ ISO 13485-2017).
- Разработка, корректировка, оптимизация СОП, политик, руководств.
- Проведение рекомендаций по улучшению процедур, обеспечивающих качество продукции (это "мокрая часть" и программное обеспечение для биоинформатической обработки данных).
- Обучение персонала нормам стандарта.
Ожидаем, что вы:
- Уже обладаете опытом работы в СМК: 2-3 года. Если занимались внедрением СМК с нуля то от 1 года;
- Имеете высшее образование в одной из областей: биология, биотехнология, фарма, медицина, химия, химическая технология.
- Если Вы выросли из отдела ОТК, качества, производства или разработок - то это идеальный вариант;
- Умеете собирать информацию по процессам, создавать их схемы и документацию для них;
- Умеете взаимодействовать с людьми: доносить свою мысль и слушать другого;
- Имеете опыт прохождения аудитов.
Желательно, но необязательно:
- Умение работать с узкими стандартами индустрии, не только ISO 9001 (в идеале, если Вы соприкасались с ISO 13485);
- Опыт разработки документации на Программное обеспечение;
- Знание нотации BPMN и трекинг в 1C;
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по качеству СМК (медизделия, фарма)
- Зарплата зависит от вашего опыта, обсуждается на собеседовании;
- Работа в офисе, полный рабочий день;
- Официальное оформление по ТК РФ;
- Бесплатные обеды в офисе;
- Адрес: Москва, 5 мин. пешком от м. Новослободская, ул. Долгоруковская, д. 27.
Обязательно напишите сопроводительное письмо, из которого мы сможем узнать, чем вас привлекла данная вакансия и почему именно вы подходите на эту должность.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по качеству СМК (медизделия, фарма)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25980186 на должность Главный специалист по технологическому аудиту от компании АО Концерн ВКО Алмаз - Антей в городе (населенном пункте) Москва