от компании (организации): ООО ПраймБиоМед в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: от 75000 руб.
Вакансия № 26145613 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 6 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26145613 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 25 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26145613 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Осуществление полного цикла регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro согласно национальным правилам РФ, а также в рамках ЕАЭС
Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор и подготовка документов регистрационного досье на медицинские изделия для диагностики in vitro
Сопровождение регистрационного процесса на всех этапах, включая взаимодействие с испытательными лабораториями (организация проведения технических, токсикологических и клинических испытаний, согласование программ испытаний, оформление/согласование протоколов испытаний)
Контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций
Подача досье в Росздравнадзор, устранение нарушений и замечаний со стороны РЗН
Ведение процесса внесения изменений в регистрационные документы на медицинские изделия в РФ и ЕАЭС
Мониторинг нормативной документации РФ и ЕАЭС в сфере регистрации и жизненного цикла медицинских изделий
Поддержание досье на зарегистрированные изделия в актуальном состоянии
Поддержка проверок компетентными органами, а также внутренних аудитов
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Высшее профессиональное (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское) образование
Опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 2 (двух) лет
Опыт получения РУ и ВИРД
Наличие опыта в оформлении документации (технической и эксплуатационной документации, технических заданий, отчётов и тд.)
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС (ПП № 1416, Решение 46, ПП 552 № 885 н.)
Опыт организации и сопровождения технических, токсикологических и клинических испытаний
Знание английского языка (уровень В2)
Организованность, исполнительность, ориентация на результат, умение работать в команде и самостоятельно, умение самообучаться, навыки тайм-менеджмента
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Заработная плата по результатам собеседования и проверочного задания
Оформление в соответствии с ТК РФ
Рабочий день 5/2 с 9.00 до 18.00
Обучения (обучающие семинары/вебинары/повышения квалификации за счет фирмы)
Возможность карьерного роста
Бонусы по результатам работы
Испытательный срок 3 месяца
Современный офис на территории Технопарка "Слава"
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26145610 на должность Специалист по качеству и сертификации от компании Агентство КИТ Консалт в городе (населенном пункте) Москва