от компании (организации): АО Гринатом в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26146272 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 4 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26146272 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26146272 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Главный специалист по регистрации медицинских изделий
Специалист требуется в отраслевую компанию-партнер.
Обязанности работника на вакансии: Главный специалист по регистрации медицинских изделий
- Осуществление полного цикла процесса регистрации медицинских изделий и медицинской техники разных видов и классов риска, как российского, так и зарубежного производства, в т.ч. и в соответствии с правилами ЕАЭС.
- Подготовка пакета регистрационного досье на медицинские изделия и медицинскую технику в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
- Подготовка пакета регистрационного досье на медицинские изделия и медицинскую технику в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552 и требованиями ЕАЭС
- Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации медицинских изделий и медицинской техники.
- Организация и мониторинг проведения технических, токсикологических, квалификационных, клинических и др. испытаний медицинских изделий и медицинской техники.
- Организация своевременного внесения изменений в регистрационные удостоверения, контроль за соответствием актуальности досье в Росздравнадзоре и текущими инструкцией, упаковкой, маркировкой и т.д.
- Осуществление контроля прохождения документов в органах регистрации, устранение замечаний на всех этапах рассмотрения регистрационного досье Росздравнадзором.
Требования к работнику на вакансии: Главный специалист по регистрации медицинских изделий
- Опыт работы в области производства, контроля качества и регистрации медицинских изделий и медицинской техники не менее 3 лет;
- Знание законодательства и действующих (актуальных) регуляторных требований в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в Российской Федерации;
- Умение пользоваться стандартами, ГОСТами, рекомендациями и иными нормативными документами необходимыми для регистрации медицинских изделий.
Условия труда для работника на вакансии: Главный специалист по регистрации медицинских изделий
- График работы с 9.00-18.00;
- Командировки по территории России и заграницу, по мере необходимости, до 20% рабочего времени;
- Возможность работать с международными заказчиками и партнёрами;
- Работа в высокотехнологичной организации, обладающей уникальными знаниями и технологиями;
- Непрерывное развитие для получения знаний «здесь и сейчас», возможность проходить обучение в Корпоративной академии Росатома, а также внешнее обучение;
- Возможность учиться в on-line формате – в любое время, с любого смартфона, планшета или компьютера на отраслевой образовательной платформе;
- Стабильный и официальный доход, состоящий из заработной платы и годового бонуса, выплачиваемого по итогу ежегодной оценки результатов деятельности;
- Профессиональное и карьерное развитие;
- Коллектив профессионалов - экспертов.
- Расширенный социальный пакет (ДМС, льготы и компенсации, предусмотренные коллективным договором и пр.)
Откликнуться на эту вакансию: Главный специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26146262 на должность Диспетчер ТСЖ от компании ТСЖ ЖК Менделеев в городе (населенном пункте) Химки