от компании (организации): ООО СИНТОЛ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26255098 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 3 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26255098 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26255098 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Подготавливать документацию для регистрации продукции н в установленном порядке.
- Оформлять досье на продукцию, необходимое для подачи в соответствующие регуляторные органы.
- Согласовывать подготовленную документацию с разработчиком и экспертными организациями.
- Подавать документы и образцы, необходимые для регистрации продукции, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) и другие организации, отслеживать прохождение этапов экспертизы документации, вносить соответствующие дополнения и изменения в действующую документацию.
- Составлять заявления о государственной регистрации наборов реагентов: заполнять формы Росздравнадзора, определять класс опасности, код вида в классификаторе Росздравнадзора.
- Осуществлять заказ необходимой продукции для проведения испытаний в экспертных организациях.
- Подготавливать документы для технических и клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro.
- Заверять свидетельства на стандартный образец продукции учреждения, паспорта на штаммы, сертификаты анализа на сырье.
- Осуществлять фотографирование образцов продукции.
- Осуществлять внесение изменений в регистрационную документацию.
- Осуществлять подачу готового комплекта регистрационной документации на регистрацию и получение регистрационного удостоверения или организовывать отправку пакета документов для регистрации.
- Разрабатывать шаблоны документов в соответствии с требованиями нормативных документов в сфере регистрации.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Менеджер должен знать:
- Законодательные и нормативные правовые акты, касающиеся регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro.
- Порядок подготовки, оформления, хранения, экспертизы комплекта регистрационной документации при регистрации медицинских изделий в РФ, в ЕАЭС.
- Порядок визирования, апостилирования документов, получения нотариально заверенных копий документов.
- Основы организации делопроизводства.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Бесплатные обеды.
- ДМС.
- Спортивный зал.
- Удобный график работы.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26255078 на должность Главный специалист бюро входного контроля от компании ПАО Красногорский завод им. С.А. Зверева в городе (населенном пункте) Красногорск