от компании (организации): АО ВЕРОФАРМ в городе (населённом пункте): Ногинск, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26733949 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 6 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26733949 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26733949 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший специалист по обеспечению качества
Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Старшего специалиста в отдел обеспечения качества на нашей производственной площадке в пос. Вольгинский.
Чем вы будете заниматься:
- Организация проведения анализа и оценки рисков и разработка мероприятий по их снижению.
- Работа с поставщиками исходных материалов, услуг, а также дистрибьюторами (ведение реестра, периодическая оценка, заключение соглашений по качеству)
- Экспертная оценка и поддержка производства в рамках расследования отклонений и претензий по качеству.
- Работа с отклонениями, претензиями и поставщиками в электронной системе SolTrack (TrackWise)
- Ежедневный мониторинг статуса отклонений и изменений.
- Консультирование и оказание помощи сотрудникам предприятия по вопросам внедрения и функционирования ФСК.
- Мониторинг и подготовка информации для анализа функционирования ФСК.
- Разработка, актуализация и экспертная оценка документации (стандарты предприятия, спецификации, положения, приказы, записи и т.д.).
- Разработка обзоров по качеству готовой продукции и чистых носителей, обзор полученных результатов, в т.ч. статистическая обработка данных, разработка корректирующих действий для улучшения качества продукта.
- Экспертиза досье на серии произведенной продукции.
- Разработка заполняемых форм.
- Проведение обучения персонала предприятия, в т.ч. разработка обучающих материалов, аттестация персонала по правилам поведения в чистых помещениях.
- Участие в проведении самоинспекций, выявление областей для улучшения с целью соответствия требованиям GMP.
- Подготовка отчетности для высшего руководства, в т.ч. на английском языке.
Обязательные требования:
-
Знание принципов и требований надлежащих практик (GMP, GDP).
-
Знание законодательства в области обращения лекарственных средств.
-
Знание основ стерильного и нестерильного производства. Опыт работы на предприятии с асептической технологией производства будет являться преимуществом.
-
Навык проведения аудитов поставщиков.
-
Знание принципов квалификации и валидации.
-
Хорошие аналитические способности, в т.ч. знание статистических методов обработки.
Дополнительным преимуществом будет:
- Навыки работы с ПК на уровне уверенного пользователя (Excel, Power Point, Преимуществом будет опыт работы со специализированными компьютеризированными системами: SAP, DIRECTUM, Daius (или аналогичной системой электронного документооборота), ISOTrain, TrackWise.
Откликнуться на эту вакансию: Старший специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26733934 на должность Менеджер по качеству от компании ООО "АйЭмТи" в городе (населенном пункте) Зеленоград