Разработка валидационной документации, организация, координация и участие в работах по аттестации технологического оборудования и инженерных систем, валидации процессов производства и процессов очистки:
· Квалификация технологического и лабораторного оборудования
· Квалификация чистых помещений, чистых сред
· Разработка документации и анализ рисков
· Проведение общей оценки рисков и их контроля
· Разработка и ведение всей необходимой документации менеджмента качества
· Разработка плана валидации /квалификации
· Проведение валидации / квалификации,
· Составление отчетов по валидации / квалификации
· Согласование планов CAPA