от компании (организации): ООО АТРАПАК в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26839467 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 8 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26839467 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26839467 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
АТРАПАК стабильно развивающаяся фармацевтическая компания, на рынке уже более 5 лет. На сегодняшний день, наша продукция успешно реализуется в таких аптечных сетях РФ как: Ригла, Планета Здоровья, Доктор Столетов, Вита Лайн, Имплозия, 36,6, Нео-Фарм, Сбераптека, Фармаимпекс и др., мы зарекомендовали компанию как надежного партнера.
Для дальнейшего динамичного развития нам необходимы специалисты разных сфер деятельности, в том числе из области бизнес аналитики, т.к. нужно собирать и структурировать все требования к продукту и к компании, делая их понятными для всех участников рынка.
Наша миссия: Доступность эффективных препаратов для улучшения здоровья всех людей.
Мы приглашаем в свою команду специалиста по регистрации и сертификации.
Ваши задачи:
- Подготовка регистрационных досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС, ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов;
- Подготовка и формирование пакета документов с целью приведения досье на уже зарегистрированные в РФ лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Подготовка материалов в рамках внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, по национальной процедуре;
- Осуществление контроля на каждом этапе прохождения регистрации, своевременная подготовка ответов на запросы от регуляторных органов;
- Подача необходимой документации, дополнительных материалов и образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации;
- Регистрация изделий медицинского назначения, БАДов и косметических средств в соответствии с требованиями ТС;
- Своевременный заказ и передача в уполномоченные органы необходимых стандартных образцов для осуществления выборочного контроля и ежегодного посерийного анализа лекарственных средств;
- Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями.
Наши ожидания:
- Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биологическое);
- Обязателен релевантный опыт работы;
- Знание современных регуляторных требований РФ и ЕАЭС, ТС;
- Опыт подготовки досье в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС. ТС;
- Опыт написания НД, ИМП, ОХЛП, ЛВ;
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, методических рекомендаций о порядке стандартизации, регистрации и сертификации лекарственных препаратов и БАДов;
Мы предлагаем Вам:
- Белое оформление согласно ТК, все социальные гарантии;
- Высокий уровень дохода;
- ДМС после прохождения ИС;
- Ежемесячные, ежеквартальные, годовые премии за выполнение КПИ;
- Рабочий график 9:00-18:00 (5/2)., м. Автозаводская, пешая доступность от метро;
- Современный офис с дизайнерским интерьером, оргтехническое рабочее место.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации и сертификации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26839461 на должность Администратор СУБД / DBA PostgreSQL от компании ООО Оператор Газпром ИД в городе (населенном пункте) Москва