от компании (организации): TEVA в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26904421 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 10 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26904421 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26904421 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
проектная работа/разовое задание
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs Specialist
Type of the position: Temporary contract
Primary Purpose of the position:
- Provides regulatory submissions of dossiers for new registration, variation and renewal to Health Authorities in according national and Eurasian legislation
- Post-registration activities
- Promo materials review
Responsibilities:
- Registration dossiers preparation for the submissions, variations and renewals by “full cycle” (creating Normative document, SPC and PIL) and their submission to Health Authorities;
- Taking the necessary measures to ensure compliance with the planned timing of new product registration, renewal and variations of product pipeline;
- Realization of business correspondence with the Health Authorities pertaining to the regulation of drug products;
- Cooperation with manufacturing sites (business correspondence, meetings, regulatory strategy, timely informing etc.);
- Cooperation with related Department of Teva company;
- Monitoring changes in the regulatory framework of regulatory processes (laws, regulations of the Government of the Russian Federation, orders, letters, etc.);
- Review of the promotional materials.
Requirements:
- Higher pharmaceutical, chemical or medical education
- Knowledge of:
Current RU national legislation and Eurasian legislation
National and Eurasian RA procedures
Fundamentals of GMP, GLP and GCP.
- At least 2 year’ experience in Regulatory affairs
- Attentiveness to details
- Ability to work in a multitasking environment with strict deadlines
- Ability to find non-standard solutions
- English - intermediate
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs Specialist
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26904413 на должность Инженер-химик от компании Алкогольный холдинг Руст в городе (населенном пункте) Балашиха