от компании (организации): ООО ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ в городе (населённом пункте): Дубна, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Продажи"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 2699934 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 26 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 2699934 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 2699934 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений;
Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;
Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;
Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;
Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;
Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Образование высшее (химическое, биологическое, медицинское, фармацевтическое, техническое, естественные науки);
Опыт работы, связанной с регистрацией медицинских изделий в РФ, не менее 3-х лет.
Опыт регистрации в странах СНГ приветствуется;
Навыки разработки и подготовки документов регистрационного досье на медицинские изделия: инструкций по применению, технических условий, сводных комплектов технической документации, системы штрих-кодирования, макетов маркировки, паспортов, сведений о нормативной документации, заявлений о регистрации;
Навыки взаимодействия с подрядными организациями (аккредитованными испытательными лабораториями, бюро переводов);
Понимание принципов работы регуляторных органов и экспертных организаций в области государственной регистрации медицинских изделий;
Знание ГОСТов и других нормативных документов, необходимых для работ по регистрации/перерегистрации/внесению изменений;
Знание порядка формирования и подачи регистрационного досье в регуляторные органы и порядка проведения процесса государственной регистрации (регистрация, перерегистрации, внесения изменений);
Опытный пользователь программ Word и Excel в части оформления и редактирования текстовых документов и таблиц.
Грамотная письменная и устная речь.
Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
График работы 5/2.
Оформление по ТК.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 2699914 на должность Ассистент отдела импорта от компании DHL Express в городе (населенном пункте) Москва