от компании (организации): АО ГЕНЕРИУМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Информационные технологии, интернет, телеком" → "Аналитик"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27111690 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 11 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27111690 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27111690 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Эксперт-аналитик (фармацевтический анализ)
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Эксперт-аналитик» (фармацевтический анализ).
В нашей команде вам предстоит:
- проведение экспертизы и/или редактирование нормативной, научно-технической и исследовательской документации подразделения по физико-химической и биологической характеризации разрабатываемых продуктов в соответствии с актуальными регуляторными требованиями РФ, ЕАЭС и ICH;
- разработка, рецензирование и согласование отдельных разделов ОТД (CTD), отчетов о НИР, ответов на запросы регуляторов –в рамках программы подготовки Досье препарата для регистрации / перерегистрации / внесения изменений (в том числе международных);
- отслеживание актуальных изменений в регуляторных требованиях (в том числе международных) в области компетенций подразделения и их внедрение в практику подготовки документов Досье препарата;
- оказание сотрудникам подразделения информационной и консультационной поддержки (в том числе обучение) по вопросам разработки нормативных документов и ОТД (CTD);
- координирование отдельных работ по подготовке документов Досье препарата, разрабатываемых в подразделении;
- установление и поддержание отличных деловых отношений с персоналом своего и других подразделений для успешного выполнения задач по проектам.
Ждем от вас:
- высшее профессиональное образование (биотехнологическое/фармацевтическое/биологическое/химическое/медицинское), наличие научных статей и ученой степени (приветствуется);
- опыт работы в биотехнологической / фармацевтической компании или профильном НИИ не менее 3 лет в области физико-химического и/или биологического анализа или производства белковых субстанций и препаратов;
- опыт разработки аналитических методов, поиска и обобщения литературных и экспериментальных данных;
- экспертный уровень знания правил проведения исследований биологических / биотехнологических препаратов ЕАЭС и/или соответствующих руководств ICH или желание их оперативно освоить и развиваться в указанной области;
- опыт разработки и/или редактирования нормативной документации, предпочтительно в формате ОТД (CTD), написания научных отчетов и обоснований, аналитических статей и документов, в сочетании с желанием изучать и осваивать глобальные правила, руководства и отраслевые стандарты;
- навыки грамотного письма и речи, отличные коммуникативные устные и письменные навыки;
- владение письменным и устным английским языком на уровне не ниже уровня Intermediate;
- уверенное владение MS Office, программами для коммуникации и презентаций;
- аналитический склад ума, стрессоустойчивость, способность работать параллельно с отдельными блоками информации, умение быстро адаптироваться к изменяющейся обстановке и обстоятельствам, требующим гибкости, выдержки и оперативности.
В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:
- ежегодное премирование и индексация оклада;
- предоставление жилья для иногородних сотрудников;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
- корпоративное обучение и курсы изучения языков;
- компенсация питания;
- сообщество профессионалов международного класса;
- корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
- гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).
Откликнуться на эту вакансию: Эксперт-аналитик (фармацевтический анализ)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27111687 на должность Ассистент шоурума от компании Jobers в городе (населенном пункте) Москва