от компании (организации): ООО Ньюмедтех в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27123528 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 22 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27123528 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27123528 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
- Обеспечение полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС
- Подготовка по исходным данным и корректировка готовой документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством РФ и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с производственными площадками (производителем) по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организаций и регулирующими органами, лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора, Роспотребнадзора; испытательными базами и лабораториями;
- Организация проведения испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам регистрации МИ, запрашивать и получать требуемую документацию и образцы медицинской продукции в целях её регистрации в Росздравнадзоре;
- Подача сформированного регистрационного досье и работать с уведомлениями и замечаниями Росздравнадзора;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу;
- Ведение актуальной базы регистрационных удостоверений, сертификатов и деклараций компании, контроль сроков продления регистрационных документов;
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
- Образование: высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы по направлению регистрации и сертификации МИ от 3-5 лет;
- Опыт регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Опыт самостоятельного ведения полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС
- Знание процедуры регистрации медицинских изделий в рамках национальной регистрации (и желательно в рамках регистрации ЕАЭС), внесения изменений в РД и РУ.
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке;
- ПК: уверенный пользователь. Владение продуктами MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
- место работы: ЦАО, р-н ст. м. Таганская/ Марксистская (пешая доступность);
- стандартный рабочий график: пн-пт с 10.00 до 19.00;
- оформление и соц. гарантии - в строгом соответствии с ТК РФ;
- ДМС после исп. срока;
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27123519 на должность Специалист отдела контроля качества (медицина) от компании ГКУ МО Центр Внедрения Изменений Министерства Здравоохранения Московской Области в городе (населенном пункте) Шаховская