от компании (организации): ОАО НИИТФА в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: от 100000 до 130000 руб.
Вакансия № 27332147 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 4 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27332147 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27332147 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
О нас:
АО «НИИТФА» - Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации (входит в контур управления АО «Русатом Хэлскеа» – интегратора в области радиационных технологий для медицины и промышленности в контуре Госкорпорации «Росатом»).
У вас есть возможность поучаствовать в высокотехнологичных проектах мирового уровня в команде ведущих инженеров, ученых, коллег и получить неоценимый опыт.
Приглашаем присоединиться к нашему коллективу
Чем вам предстоит заниматься:
- Подготовка/разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для лучевой терапии (класс 2б и 3) для регистрации по национальным правилам и по правилам ЕАЭС;
- Сопровождение процедуры регистрации и внесения изменений;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями и медицинскими учреждениями для проведения испытаний в целях регистрации;
- Проведение закупок по закупочным процедурам Госкорпорации РОСАТОМ (закупки по услугам в целях регистрации и внесения изменений);
- Пострегистрационная отчетность;
- Внесение изделий в Реестр ГИСП.
- Оформление заявок на получение сертификатов;
- Переоформление лицензии на Техническое обслуживание медицинских изделий (класс 2б, 3 группы);
- Ответы на обращения регулятора при необходимости.
Наши пожелания к кандидату:
- высшее профессиональное образование ;
- стаж работы по специальности не менее 2 лет;
- Знание нормативных документов с требованиями к ЕСКД (Единой системе конструкторской документации);
- Знание нормативной документации по регистрации и внесению изменений в РФ и ЕАЭС: ПП РФ 1416, Приказ МЗ РФ 4н, Приказ МЗ РФ 885н, Приказ МЗ РФ 11н, Решение ЕАЭС 46, Решение ЕАЭС 29, Решение ЕАЭС 28 и т.д.
- Знание нормативных документации по реестрам Минпромторга и сертификатам СТ-1 ПП РФ 109, ПП РФ 719 и др.
- Умение работать с сайтом РЗН, Минпромторг и ЕЭК (Реестр МИ, мониторинг, номенклатур);
- Знание основ и требований по организации и проведению закупочных процедур (является преимуществом).
Что мы предлагаем вам:
- Работа в высокотехнологичной организации, обладающей уникальными знаниями и технологиями;
- Карьерный и экспертный рост, понимание своей карьерной траектории в рамках единой команды;
- Непрерывное развитие для получения знаний «здесь и сейчас», возможность проходить обучение в Корпоративной академии Росатома, а также внешнее обучение;
- Возможность учиться в on-line формате – в любое время, с любого смартфона, планшета или компьютера на отраслевой образовательной платформе;
- Конкурентоспособный уровень оплаты труда и возможность получать премию за эффективную работу.
А также: - Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ ;
- ДМС после испытательного срока, включая стоматологию;
- График работы 5/2, пн-пт (9:00-17:30) ;
- Активная корпоративная жизнь, подарки на праздники;
- Полностью белая заработная плата, выплаты без задержек 2 раза в месяц;
- Удобное расположение - м. Нагатинская (7 минут на автобусе).
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27332145 на должность Фотограф/видеограф от компании Гос. корп. ГБУК Города Москвы Объединение Культурных Центров Юго-Западного Административного Округа в городе (населенном пункте) Москва