Вакансия № 27512613 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 28 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27512613 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27512613 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Проведение микробиологического контроля поступающих образцов (сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, лекарственных средств), оформление и интерпретация полученных результатов;
-
проведение микробиологического контроля поступающих образцов с использованием тестовых штаммов микроорганизмов 3-4 группы патогенности, оформление и интерпретация результатов;
-
участие в проведении валидации микробиологических методик контроля;
-
участие во внедрении и освоении новых методов контроля по микробиологическим показателям качества;
-
проведение отбора проб с объектов производственной среды (воздух, смывы с поверхностей помещений, оборудования, рук персонала и технологической одежды);
-
отбор проб воды очищенной/воды для инъекций;
-
приготовление растворов реактивов, питательных сред, стерильных растворов;
-
учет обращения реактивов, питательных сред, дезинфицирующих средств в микробиологической лаборатории;
-
осуществление ежемесячного учета времени наработки ультрафиолетовых, бактерицидных ламп с регистрацией в журналах учета;
-
осуществление контроля качества уборки и дезинфекционной обработки поверхностей помещений микробиологической лаборатории;
-
участие в отборе проб сырья и упаковочных материалов в асептических условиях;
-
проведение входного контроля питательных сред.
-
высшее профессиональное образование по специальности "микробиология", "биология", ветеринария", "биотехнология" и стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 3-х лет;
-
знание нормативной документации:
-
Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств";
-
действующие в отрасли стандарты, требования Приказа №916 Минпромторга РФ от 14.06.2013, GMP EC, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ИСО 9000;
-
Российская фармакопея 14 издания;
-
Федеральный законот 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
-
СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» включая изменения и дополнения;
-
СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I – IV групп патогенности»;
-
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
-
знание основ микробиологии, правил асептики и антисептики при проведении работ;
-
опыт работы в микробиологической лаборатории обязателен;
-
знание методов проведения микробиологических исследований;
-
навык осуществления подготовительной работы в микробиологической лаборатории (приготовление питательных сред, растворов, знание основ внутрилабораторного контроля);
-
владение методикой проведения испытаний по определению бактериальных эндотоксинов (желательно);
-
наличие сертификата об освоении курса по безопасной работе с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (желательно);
-
наличие допуска к работе с сосудами под давлением (желательно);
-
способность и желание работать в режиме многозадачности;
-
аккуратность, ответственность за результат, склонность к рутинной работе.