от компании (организации): Swixx BioPharma в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27658254 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 5 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27658254 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27658254 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по обеспечению качества/Quality specialist
Обязанности работника на вакансии: Специалист по обеспечению качества/Quality specialist
• Обеспечение качества лекарственных средств для выпуска в обращение (в т.ч проверка и перевод Сертификатов анализа; ввод в ГО ЛС через АИС РЗН);
• Организация проведения испытаний качества лекарственных средств в аккредитованных лабораториях и испытательных центрах;
• Обеспечение приёма и своевременной обработки претензий по качеству;
• Участие в поддержании установленной в компании СМК с целью соблюдения применимых стандартов и нормативно-правовых требований действующего законодательства, требований ISO 9001 и Корпоративных стандартов Компании;
• Участие и проведение внутренних аудитов Подразделений Компании, а также проведение внешних аудитов GxP вендоров (логистические операторы, контрактные лаборатории, производственные площадки, транспортные компании);
• Участие в процессе подготовки и согласования соглашений по качеству и безопасности с поставщиками и дистрибьюторами;
• Участие в кросс-функциональных проектах Компании: консультация сотрудников по вопросам применения стандартов Компании и требований локального законодательства;
• Работа с несоответствиями/отклонениями, разработка САРА и оценка эффективности реализации Плана САРА;
• Участие в поддержании валидности фармацевтической лицензии Компании и сертификата ISO 9001:2015.
ОБРАЗОВАНИЕ И НАВЫКИ:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое);
- Опыт работы в отделе качества фармацевтических компаний не менее 3 лет обязателен (опыт в международных фармкомпаниях будет преимуществом);
- Английский не ниже уровня B1+ (intermediate) обязательно;
- Опыт в получении сертификата ISO 9001:2015;
- Знание базовой документация склада и процессов;
- Хорошие аналитические способности, структурированный подход, внимательность к деталям, умение действовать самостоятельно в рамках закреплённых полномочий;
- Стрессоустойчивость, доброжелательность, умение вести диалог и грамотно выстраивать коммуникацию.
Компания предлагает:
- Реальные возможности для развития;
-
Конкурентоспособную заработную плату;
-
Гибридный график работы;
-
Полис ДМС для сотрудника и одного члена семьи;
-
Социальный пакет
-
Дружную команду профессионалов!
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по обеспечению качества/Quality specialist
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27658240 на должность Производитель работ ОВ и ВК от компании ООО РСК в городе (населенном пункте) Москва