от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27658785 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 12 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27658785 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27658785 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по валидации (мобильная группа)
Задачи:
- Разработка СОП по методикам валидации/квалификации;
- Разработка инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
- Метрологическое обеспечение валидационного оборудования отдела, участие в подборе нового измерительного оборудования;
- Проведение анализа рисков;
- Разработка протоколов валидации;
- Координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями;
- Проведение испытаний согласно валидационному протоколу;
- Обработка данных и выполнение расчетов;
- Оценка результатов испытаний и составление отчетов;
- Участие в проектах по локализации производства новых лекарственных средств;
- Участие во внутренних и внешних аудитах для оценки валидационной деятельности и технического состояния производства на предмет соответствия регуляторным требованиям.
Портрет идеального кандидата:
- Высшее техническое, фармацевтическое, биотехнологическое, физико-математическое образование;
- Знание требований надлежащих практик GMP и GDP, ГОСТ, рекомендаций ISPE, PIC/S, ВОЗ по вопросам проведения валидации технологического оборудования, чистых и контролируемых помещений и инженерных систем;
- Навыки использования методов и инструментов анализа рисков для качества;
- Опыт работы в области валидации не менее 3 лет;
- Навыки работы с измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным программным обеспечением к нему;
- Готовность к командировкам длительностью до двух недель;
- Навыки уверенного пользователя ПК.
Мы предлагаем: - Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по валидации (мобильная группа)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27658754 на должность Охранник (Москва) от компании ЧОП Алмаз-Антей-Безопасность в городе (населенном пункте) Москва