от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27659107 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 30 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27659107 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27659107 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер-микробиолог
Задачи:
- Сопровождение процесса организации микробиологической лаборатории (закупка оборудования, сопровождение процессов монтажа и ПНР оборудования в лаборатории, запуск чистых помещений лаборатории).
- Выполнение функционала по передаче образцов на микробиологический контроль в контрактные лаборатории.
- Выполнение микробиологических испытаний, поступающих образцов исходного сырья, упаковочных материалов, вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Оформление первичной и отчетной документации по выполненным контролям в рамках лаборатории.
- Участие в работах по валидации, квалификации на производстве, участие в трансфере методик, проведение верификации микробиологических методик.
- Проведение анализа и интерпретации полученных результатов с применением надлежащих методик.
- При необходимости проведение приготовления растворов, реактивов и питательных сред, стерилизация питательных сред, подготовка лабораторной посуды, рабочего места в боксах МБЛ.
- Определение потребности в оборудовании, реактивах, тестовых-микроорганизмах, питательных средах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ. Принятие мер по обеспечению лаборатории этими ресурсами, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP.
- Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.
Наш портрет идеального кандидата: - Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное) и стаж работы на должности инженера-микробиолога, или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет.
- Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред».
- Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы.
- Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества.
- Опыт проведения валидации/верификации микробиологических методик.
- Опыт работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, активный пользователь ПК.
- Опыт проведения MFT - валидации асептического процесса наполнения пит. средами.
- Необходимые навыки/функциональные компетенции (связанные с основными обязанностями):
- Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
- Опыт разработки внутренней документации ФСК.
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77
- Активная жизненная позиция.
- Желание учиться и развиваться.
Мы предлагаем: - Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
Откликнуться на эту вакансию: Инженер-микробиолог
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27659103 на должность Старший смены охраны в магазин от компании Экспресс-Лада в городе (населенном пункте) Москва