• Организация и проведения полного цикла регистрации/внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий;
• Формирование регистрационного досье для оформления РУ/ВИРД для медицинских изделий, включая анализ документации производителя;
• Сопровождение процедуры регистрации - подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН; корректировка технической и эксплуатационной документации на основании уведомлений;
• Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
• Мониторинг, обработка, подготовка, оформление, контроль документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур;
• Разработка технической документации на медицинские изделия in vitro;
• Ведение переговоров с партнерами;
• Опыт разработки технической документации in vitro медицинских изделий;
• Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора.
• Опыт регистрации in vitro медицинских изделий;
• Уровень знания английского языка не ниже intermediate.