от компании (организации): ООО Био Фокус в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Домашний, обслуживающий персонал" → "Сиделка"
с заработной платой: от 100000 руб.
Вакансия № 28095402 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28095402 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28095402 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Обязанности:
• Самостоятельная регистрация новых медицинских изделий для диагностики in vitro отечественного и зарубежного производства (полный цикл);
• Поддержка в актуальном состоянии регистрационной документации компании. Ведение реестров, оценка риска, планирование работы и сроков;
• Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
• Оформление разрешений на ввоз образцов;
• Самостоятельное написание технического файла и технических условий (указание основных технических характеристик медицинских изделий, необходимых для оценки соответствия медицинского изделия стандартам ЕС и ГОСТ-Р в России), разработка и доработка документации в соответствии с требованиями законодательства;
• Организация необходимых испытаний, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний;
• Подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, работа с замечаниями Росздравнадзора;
• Оформление сертификатов, деклараций соответствия, отказных писем, свидетельств об утверждении типа средств измерений, свидетельство о поверке и других необходимых документов;
• Коммуникация с иностранным производителем по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов;
• Мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации медицинских изделий, сертификации, утверждению типа средств измерений, своевременное информирование и подготовка компании к изменениям;
• Поддержание технической и эксплуатационной документации в актуальном состоянии.
Требования:
• Высшее образование: химическое, биологическое, медицинское.
• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий in vitro более 3х лет;
• Знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации, сертификации, декларирования, утверждения типа средств измерений и поверки;
• Умение самостоятельно работать, внимательность;
• Английский язык на уровне Intermediate и выше;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office).
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28095400 на должность Флорист от компании Лавка Цветов Грезы Мимозы в городе (населенном пункте) Москва