от компании (организации): ОПТОСИСТЕМЫ в городе (населённом пункте): Троицк, Россия
в отрасли экономики "Рабочий персонал" → "Краснодеревщик"
с заработной платой: от 130000 руб.
Вакансия № 28184225 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 5 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28184225 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28184225 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по качеству, сертификации и стандартизации производства
Обязанности работника на вакансии: Специалист по качеству, сертификации и стандартизации производства
-
Участие в разработке и актуализации документации СМК: процессов, процедур и рабочих инструкций (ИСО 9001, ИСО 13485).
-
Проведение внутренних аудитов СМК, разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их исполнения.
-
Сбор информации для анализа СМК.
-
Участие во внешних аудитах СМК (ИСО 9001, ИСО 13485).
-
Участие в разработке и актуализации технической документации: технические условия, паспорта, руководства по эксплуатации. Ведение электронного архива этой документации.
-
Участие в работах по сертификации, регистрации и лицензированию медицинских изделий.
-
Организация испытаний продукции: квалификационных, периодических, внешних.
-
Организация работ по метрологическому обеспечению предприятия: поверка и калибровка контрольно-измерительных средств.
-
Сбор требований ГОСТ и других нормативных актов, необходимых для производства продукции.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по качеству, сертификации и стандартизации производства
-
Опыт работы менеджером по СМК / инженером по СМК / инженером по качеству / специалистом по регистрации / специалистом по сертификации от 3 лет.
-
Знание и опыт применения требований ISO 9001, ISO 13485, Regulations EU 2017/745, ГОСТ РВ 0015-002, госзаказов.
-
Знание специфических требований Директивы Regulations EU 2017/745: PMS, PMCF, CER и проч.
-
Знание английского языка (умение читать техническую литературу без словаря, умение разрабатывать документы и записи на русском и английском).
-
Опыт сертификации продукции, регистрации медицинских изделий и технологического оборудования в РФ.
-
Опыт сертификации/регистрации медицинских изделий и технологического оборудования по правилам других государств (ЕС, СНГ) - приветствуется.
-
Опыт разработки/согласования/регистрации ТУ на медицинские изделия и технологическое оборудование.
-
Опыт согласования эксплуатационной документации на медицинские изделия и технологическое оборудование в целях сертификации/регистрации.
-
Знание ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по качеству, сертификации и стандартизации производства
- Работа в стабильной компании, в команде профессионалов.
- Трудоустройство и социальные гарантии согласно ТК РФ.
- График работы 5/2, с 8.30 до 17.30.
- Испытательный срок 3 месяца.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по качеству, сертификации и стандартизации производства
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28184215 на должность Звукотехник от компании Автономная некоммерческая общеобразовательная организация Областной Технолицей им. В. И. Долгих в городе (населенном пункте) Нахабино