от компании (организации): ООО ПСК ФАРМА в городе (населённом пункте): Дубна, Россия
в отрасли экономики "Продажи, обслуживание клиентов" → "Компьютерные программы"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 28251195 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 23 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28251195 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28251195 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер по валидации компьютеризированных систем
Обязанности работника на вакансии: Инженер по валидации компьютеризированных систем
-
Проведение оценки GxP критичности;
-
Разработка и составление URS спецификации;
-
Разработка FS/DS/HDS/SDS-спецификации;
-
Оценка ERES;
-
Разработка DQ протокола;
-
Участие в проведении FAT/SAT-испытаний;
-
разработка анализа рисков для определения объема испытаний;
-
Разработка IQ\OQ\PQ протоколов;
-
Разработка стандартных операционных процедур;
- Координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями;
- Контроль своевременного устранения отклонений, выявленных в процессе квалификации/валидации;
-
Разработка отчётов квалификации;
-
Проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/ квалификации;
-
Проведение квалификационных испытаний чистых помещений, производственного оборудования, аналитического оборудования, инженерных систем, складских зон.
Требования к работнику на вакансии: Инженер по валидации компьютеризированных систем
-
Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химическое образование;
-
Знание технологии производства лекарственных средств;
-
Знание основных требований, принципов подходов к квалификации и валидации;
-
Знание особенностей асептического производства;
-
Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
-
Преимущество отдается кандидату, который: владеет методиками валидации компьютеризированных систем, владеет методиками квалификации оборудования, понимает архитектуру компьютеризированных систем, знает стандарты ISPE GAMP 5, знает требования к Data Integrity, знает стандарты GMP, ISO, WHO в области управления данными.
Условия труда для работника на вакансии: Инженер по валидации компьютеризированных систем
- Место работы - г. Дубна Московская область
- Оформление согласно ТК РФ;
- Официальная заработная плата;
- Полный рабочий день, график работы 5/2;
- Питание.
Откликнуться на эту вакансию: Инженер по валидации компьютеризированных систем
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28251189 на должность Региональный менеджер по оптовым продажам от компании ООО Немецкая Сантехника в городе (населенном пункте) Москва