от компании (организации): ФЕРОН, Компания в городе (населённом пункте): Лобня, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: от 100000 руб.
Вакансия № 2828289 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 15 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 2828289 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 2828289 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель группы валидации и аттестации
Обязанности работника на вакансии: Руководитель группы валидации и аттестации
- Разработка и управление документацией фармацевтической системы качества в области квалификации и валидации, внутренних нормативных документов предприятия и записей в области квалификации и валидации (мастер-планы, программ квалификации и реквалификации помещений и инженерных систем, производственного и аналитического оборудования, протоколы, отчеты на технологическое и лабораторное оборудование в соответствии со стандартами GMP).
- Проведение квалификации и валидации: помещений, оборудования, инженерных систем, технологических процессов, процессов очистки оборудования, методов анализа.
- Унификация валидационной документации и подходов к валидации технологического и лабораторного оборудования.
- Организация, проведение, контроль и анализ валидационных работ по технологическому и лабораторному оборудованию на предприятиях в соответствии со стандартами GMP.
- Планирование, осуществление и оценка валидационной деятельности на предприятии.
- Проведение валидации на этапе производства опытно-промышленной серии.
- Осуществление и документирование валидации всех критических процессов, связанных с производством лекарственных средств.
- Участие в проведении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
- Участие во внедрении нового оборудования.
- Участие в подготовке документов для получения лицензии на производство, касающихся квалификации и валидации.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель группы валидации и аттестации
- Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом предприятии от 3-х лет.
- Образование высшее: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-технологическое .
- Знание требований GMP, ISO.
- Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (оборудование, методики, процессы).
- Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.
- Опыт руководства людьми.
- ПК – опытный пользователь: MS Office (Word, Excel).
Условия:
- Заработная плата по итогам собеседования.
- Социальные гарантии: корпоративное обучение, трудовая книжка, отпуск в соответствии с Трудовым Кодексом РФ, ДМС от года работы в компании.
- Место работы: новое фармпроизводство в г. Лобне: ул. Горки Киовские промзона
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель группы валидации и аттестации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 2828288 на должность Начинающий программист C# от компании RSS Ltd. в городе (населенном пункте) Москва