от компании (организации): АО ГЕНЕРИУМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Авиационная промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 28583104 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28583104 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28583104 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по фармаконадзору
Обязанности работника на вакансии: Специалист по фармаконадзору
- организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
- разработка, внедрение, отслеживание и выполнение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании; а также их обновление в соответствии с изменениями требований;
- регистрирование, анализ, архивирование, отслеживание сообщений о нежелательных реакциях, явлениях и другой значимой информации по безопасности ЛС компании О
- разработка и подача Периодических отчетов по безопасности;
- разработка и выполнение мероприятий планов управления рисками;
- ведение архива документов (архивирование всей документации по фармаконадзору в бумажном и электронном форматах, в соответствии с установленным порядком).
- контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
- поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзор;
- обмен информацией по безопасности с бизнес-партнерами в соответствии с договорными обязательствами;
- разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников в соответствии с требованиями;
- участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по фармаконадзору
- высшее медицинское или фармацевтическое образование;
- дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора
- опыт работы не менее 3 лет;
- знания в области GVP; знание законодательной базы по фармаконадзору России и ЕАЭС.
- навыки написания ПООБ;
- умение работать с источниками литературы по безопасности ЛС;
- навыки написания плана управления рисками;
- работа в создание мастер-файла для компании;;
- умение работать с большим количеством информации.
-
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по фармаконадзору
- работа в офисе, доступном из любой точки Москвы с полной инфраструктурой;
- конкурентные условия оплаты труда;
- ежегодное премирование и пересмотр оклада;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
- все включено: компенсация питания и сотовой связи;
- график работы с 9:30 до 18:30;
- гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи
-
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по фармаконадзору
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28583096 на должность Сотрудник мобильной бригады (клининг) от компании Ронова в городе (населенном пункте) Москва