от компании (организации): Bright Way Group в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Технолог, мясо- и птицепереработка"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 28636459 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 9 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28636459 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28636459 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по качеству
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по качеству
- разрабатывать и пересматривать письменные инструкции и иные документы, описывающие элементы системы обеспечения качества (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия, Спецификации, обзоры по качеству и обзоры функционирования ФСК и др.);
- вести учет действующей и разрабатываемой документации предприятия (выдача, хранение, изъятие, уничтожение и др.);
- вести учет сроков действия документации, обеспечивать их своевременный пересмотр;
- принимать участие в процедуре оценки/одобрения/утверждения производителей/поставщиков сырья, материалов и услуг, участвовать в аудитах производителей/поставщиков (внешние аудиты);
- осуществлять работу по расследованию рекламаций для входящий материалов;
- осуществлять работу по расследованию претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции;
- осуществлять работу по проведению самоинспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты);
- составлять годовые обзоры по качеству для готовых лекарственных средств и осуществлять статистическую обработку данных;
- осуществлять работу с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины);
- осуществлять работу с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности);
- комплектовать окончательное Досье на серию;
- готовить сводные данные и различного рода отчеты о деятельности ООК;
- ведение процесса об изменениях ФСК (регистрация, общая оценка изменений, разработка плана внедрения, мониторинг изменений). При необходимости проведение анализа рисков при внедрении изменений;
- проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;
- принимать участие в согласовании инструкций по охране труда и техники безопасности, а также в согласовании стандартных операционных процедур и других документов в пределах своей компетенции;
- проводить подготовку к внешним инспекциям на соответствие требованиям ФСК, принимать участие в приеме внешних инспекциях.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по качеству
- знания ТК РФ, ФЗ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- знание решения ЕАЭС №77 от 03.11.2016 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
- знания требований стандартов ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
- лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
- высшее образование с уклоном в медицину, фармацию, биологию, технологию, химию;
- знание ПК, 1С;
- опыт работы в обеспечении качества не менее 3-х лет;
- знание правил и норм GMP;
- знание иностранных языков приветствуется.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по качеству
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 (по пятницам сокращенный день);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт по г. Зеленограду;
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
- яркая корпоративная культура.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28636455 на должность QA Automation Engineer (Python) от компании YADRO в городе (населенном пункте) Москва