от компании (организации): ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Продажи, обслуживание клиентов" → "Продукты питания"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 28926381 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 24 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28926381 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28926381 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский/технический писатель (медицинские изделия)
Основные задачи:
- подготовка, проверка и согласование программ клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий (в основном для in vitro диагностики);
- организация и сопровождение клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий (подбор испытательных центров, поиск расходных материалов, необходимых для проведения испытаний, помощь в организации закупки расходных материалов);
- подготовка, проверка, согласование актов и заключений по результатам клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий в соответствии с Приказом МЗ № 885н от 30.08.2021;
- осуществление клинического мониторинга зарегистрированной продукции в соответствии с Приказом МЗ № 1113н от 19.10.2020;
- разработка ТУ на медицинские изделия (в основном для in vitro диагностики);
- помощь специалистам по регистрации медицинских изделий в разработке технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
- проверка и контроль перевода на русский язык технической, эксплуатационной документации, отчетах о клинической оценке (для медицинских изделий иностранного производства);
- мониторинг законодательства, отслеживание, анализ и оценка изменений в применимых нормативно-правовых актах, международных и национальных стандартах (ГОСТах);
- возможно посещение отраслевых семинаров и конференций для повышения квалификации.
Требования к работнику на вакансии: Медицинский/технический писатель (медицинские изделия)
- высшее химическое, медицинское, биологическое, техническое образование;
- опыт подготовки программ и протоколов клинических испытаний медицинских изделий (желательно);
- внимательность, пунктуальность, грамотность, умение обрабатывать большое количество информации, находить и исправлять ошибки;
- знание английского языка на уровне чтения и написания технической и клинической документации, ведения переписки с иностранными производителями (желательно, но не обязательно);
- знание нормативно-правовых актов и стандартов в сфере обращения медицинских изделий (желательно);
- уверенный пользователь ПК, MS Word, MS Excel.
Условия труда для работника на вакансии: Медицинский/технический писатель (медицинские изделия)
- приглашаются кандидаты из любых городов;
- проектная работа с перспективой принятия в штат; первоначально оформление по договору ГПХ;
- возможна удаленная работа, гибридный формат, работа из офиса (для кандидатов не из Москвы - только удаленная работа);
- возможна частичная занятость или совмещение;
- возможны редкие командировки в Москву для участия в отраслевых образовательных мероприятиях;
- на период проектной работы оплата производится отдельно за каждый проект (50% аванс, 50% после сдачи выполненной работы).
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский/технический писатель (медицинские изделия)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28926380 на должность Специалист операционной поддержки маркетплейса от компании Ozon Производство в городе (населенном пункте) Коломна