от компании (организации): АО Фармстандарт в городе (населённом пункте): Долгопрудный, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Главный инженер"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 29631029 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 12 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 29631029 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 29631029 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Консультант по регуляторным вопросам
Задачи:
- Планирование подготовки медицинских документов 1, 2, 4 и 5 модулей регистрационного досье, с учетом утвержденных графиков реализации проектов, распределение задач и контроль сроков
- Контроль качества подготовки общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ), протоколов и отчетов о результатах пользовательского тестирования (ПТ)
- Анализ запрос экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ
- Подготовка методических документов по разработке ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о ПТ и связующих отчетов
- Обучение сотрудников в области нормативного и правового регулирования регистрации и обращения лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС, а также навыкам подготовки ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о результатах ПТ и связующих отчетов
Требования к работнику на вакансии: Консультант по регуляторным вопросам
- Высшее медицинское образование
- Базовая подготовка (интернатура/ординатура) по терапии, общей врачебной практике или клинической фармакологии
- Опыт клинической работы не менее 2-х лет
- Опыт работы в качестве медицинского писателя не менее 3-х лет
- Опыт разработки ОХЛП, ИМП (ЛВ)
- Навыки написания обзоров научной литературы
- Английский язык на уровне B1-B2
Условия труда для работника на вакансии: Консультант по регуляторным вопросам
- Официальное оформление по ТК РФ
- Годовой бонус по итогу успешного выполнения целевых показателей
- ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
- Корпоративные скидки от партнеров компании
- Обучение, повышение квалификации
- График работы: 5/2, с 10:00 до 18:30, первые 3 месяца - офис, далее - частично-удаленный формат
- Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса)
Откликнуться на эту вакансию: Консультант по регуляторным вопросам
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 29631028 на должность Assistant Brand Manager от компании Johnson & Johnson Consumer Health в городе (населенном пункте) Москва