от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Нефтепереработка"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 29785926 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 18 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 29785926 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 29785926 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по обеспечению качества
Задачи:
- Управление регламентирующей и регистрирующей документацией ФСК Предприятия.
- Осуществление процедуры введения в действие (маркировка штампом оригинал, проставление даты введения, действует до на бумажных версиях утвержденных документов ФСК)
- Сканирование утвержденных документов, защита электронных файлов, размещение в папках хранения электронных версий документов по процессам
- Извлечение заполняемых форм, защита от редактирования, размещение на использование
- Обеспечение хранения оригиналов бумажных документов ФСК (действующих и утративших действие)
- Выдача учетных копий утвержденных/ согласованных документов ФСК в СП предприятия на рабочие места (около 200 документов в месяц, в зависимости от потребностей СП)
- Выдача учетных копий протоколов производства и протоколов упаковки с соответствующей фиксацией в журнале для заполнения со стороны департамента по производству (в соответствии с план-графиком производства).
- Ведение учета журналов предприятия.
- Участие в разработке, согласовании документации ФСК предприятия, в том числе разработка документации ФСК в рамках тиражирования автоматизированной системы управления процессами ФСК (далее АСУП ФСК) на предприятие
- Участие в разработке и согласовании технической документации в рамках тиражирования АСУП ФСК на предприятие
- Участие в согласовании документации, разработка предложений, описывающей работу новых разрабатываемых модулей АСУП ФСК
- Разработка блок-схем процессов, автоматизируемых в рамках тиражирования АСУП ФСК на предприятие
- Проведение тестирования разработанных решений АСУП ФСК
- Формирование списков замечаний и доработок модулей АСУП ФСК
- Согласование валидационной документации в рамках тиражирования АСУП ФСК на предприятие
- Наполнения справочников АСУП ФСК, поддержание справочников в актуальном состоянии.
- Контроль поддержания настроек и ролей в АСУП ФСК предприятия, в актуальном состоянии в процессе её эксплуатации, взаимодействие с администратором и владельцем системы по данным вопросам и возникающим проблемам в работе системы
- Участие в валидации АСУП ФСК
- Подготовка исторических данных для загрузки в АСУП ФСК
- Участие и контроль загрузки, осуществление верификации исторических документов
- Внутреннее обучение персонала предприятий требованиям GMP и ФСК, в том числе документам по работе в АСУП ФСК и порядку работы в АСУП ФСК.
- Осуществление работ в архиве ООК Предприятия, организация и учет документов ФСК, подлежащих хранению в архиве ООК.
- Выдача в структурные подразделения необходимого количества учетных копий документов из системы АСУП ФСК, в том числе протоколов производства и протоколов упаковки с соответствующей фиксацией в журнале.
- Оформление необходимых документов (отчеты, письма, формы, подготовка информации по результатам работы и т.д.) в соответствии с установленными требованиями на электронном носителе с использованием информационных систем.
- Участие в выполнении функционала ООК в организации и проведении: самоинспекций, внутреннего обучения персонала предприятий, проведении анализов рисков.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое).
- Опыт работы на производстве ЛС в должности ведущего специалиста или специалиста отдела обеспечения качества не менее 3-х лет.
- Опыт построения Фармацевтической системы качества на предприятии, разработки документации ФСК. Знания основ делопроизводства и документооборота на фармпредприятии.
- Наличие опыта работы в системах электронного документооборота, в построении систем, их внедрении на предприятии.
- Знание требований надлежащих практик (GхP)
- Навыки уверенного пользователя ПК и программным обеспечением.
Мы предлагаем:
- Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС, страхование жизни, питание, путешествия, фитнес и пр.)
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 29785922 на должность Врач функциональной диагностики (м. Чистые пруды) от компании ООО ДНКОМ в городе (населенном пункте) Москва