от компании (организации): ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Наука, образование" → "Науки о Земле"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 30211039 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30211039 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30211039 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский / технический писатель (медицинские изделия)
Основные задачи:
- составление запросов документов и информации, необходимой для подготовки и составления технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия иностранного производства (реагенты для in vitro диагностики, анализаторы для in vitro диагностики, расходные материалы для интенсивной терапии, хирургические инструменты и материалы для эндоскопии, хирургические установки, системы компьютерной томографии, линейные ускорители);
- определение перечня документов и информации со стороны иностранного производителя, необходимых для перевода на русский язык (с целью дальнейшей подготовки технической и эксплуатационной документации);
- подготовка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия на русском языке;
- проверка и контроль перевода(ов) на русский язык технической, эксплуатационной документации, отчетов производителя;
- помощь специалистам по регистрации в организации проведения технических, токсикологических, клинических испытаний медицинского изделия (подбор лаборатории, подготовка заявлений на проведение испытаний);
- проверка протоколов технических, токсикологических, клинических испытаний (при необходимости);
- помощь специалистам по регистрации при устранении замечаний, полученных со стороны Росздравнадзора в процессе регистрации, в т.ч. корректировка технической и эксплуатационной документации, в соответствии с полученными замечаниями.
- мониторинг законодательства, отслеживание, анализ и оценка изменений в применимых нормативно-правовых актах, международных и национальных стандартах (ГОСТах);
- возможно посещение отраслевых семинаров и конференций для повышения квалификации.
Требования к работнику на вакансии: Медицинский / технический писатель (медицинские изделия)
- высшее техническое, химическое, медицинское, биологическое образование;
- внимательность, пунктуальность, грамотность, умение обрабатывать большое количество информации, находить и исправлять ошибки;
- знание английского языка на уровне чтения и написания технической и клинической документации, ведения переписки с иностранными производителями (желательно, но не обязательно);
- знание нормативно-правовых актов и стандартов в сфере обращения медицинских изделий (желательно);
- уверенный пользователь ПК, MS Word, MS Excel.
Условия труда для работника на вакансии: Медицинский / технический писатель (медицинские изделия)
- приглашаются кандидаты из любых городов;
- проектная работа с перспективой принятия в штат;
- возможна удаленная работа;
- возможна частичная занятость или совмещение;
- для кандидатов не из Москвы возможны редкие командировки в Москву для участия в отраслевых образовательных мероприятиях;
- на период проектной работы оплата производится отдельно за каждый проект (50% аванс, 50% после сдачи выполненной работы).
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский / технический писатель (медицинские изделия)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 30211029 на должность Tech writer (web3) от компании EmFi Technologies Limited в городе (населенном пункте) Москва