от компании (организации): КРКА-РУС в городе (населённом пункте): Истра, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Управление проектами"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 30290012 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 27 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30290012 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30290012 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по качеству (аналитик)
ВАШИ ЗАДАЧИ:
Координация мероприятий по управлению качеством (QA) в службе ИТ:
- Координация работы сотрудников Службы ИТ и методологическая помощь при валидации компьютерных систем и подготовке GxP документации;
- Взаимодействие с Департаментом качества в вопросах подготовки и соответствия GxP документации;
- Контроль соответствия GxP документации Службы ИТ действующим в Обществе требованиям и рекомендациям;
- Получение, регистрация, распределение документации по качеству в Службе ИТ;
- Обеспечение и ознакомление сотрудников Службы ИТ с документацией на рабочих местах;
- Изъятие утративших силу документов;
- Ведение архива GxP документации Службы ИТ;
- Ведение номенклатуры дел и записей по качеству (отклонения, КИ и т.д.);
- Внесение изменений в учтенную документацию, действующую в Службе ИТ;
- Создание и пересмотр СОП; Контроль выполнения планов пересмотра СОП;
- Отслеживание руководств из головного офиса (KGI и KGA) и пересмотра соответствующих локальных СОП;
- Участие во внутренних (самоинспекциях) и внешних проверках;
- Участие в согласовании списка корректирующих мероприятий (CAPA, разработке Плана) и контроль выполнения;
- Подготовка плана и контроль внутреннего обучения сотрудников службы ИТ, обучение GxP документации, оценка тренеров, подготовка программы обучения, реестра внутренних тренеров подразделения;
- Подготовка и актуализация списка сотрудников Службы ИТ и образцов подписей;
- Участие в аттестации сотрудников Службы ИТ;
- Подготовка и контроль выполнения плана периодических проверок компьютерных систем и сервисов;
- Контроль изменений (КИ) ИТ-систем и управление КИ в SAP;
- Проверка валидационной документации для ИТ-систем;
- Управление отклонениями в SAP;
- Участие в оценке поставщиков компьютерных систем.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по качеству (аналитик)
- Высшее техническое/экономическое образование;
- Рассматриваем кандидатов без опыта работы;
- Опыт работы с SAP QM (желательно);
- Опыт работы в ИТ в фармацевтических/пищевых компаниях (желательно);
- Разговорный английский язык, не ниже Pre-Intermediate.
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: - Место работы находится в подмосковном городе Истра, в структуре ИТ подразделения.
- График работы: пятидневный, плавающее начало рабочего дня с 8 до 9 часов, плавающие окончание рабочего дня с 16-30 до 17-30 часов. Возможна удаленная работа 1 день в неделю.
- Перспективную работу в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
- Комфортные условия работы на новейшем оборудовании международного класса;
- Достойную и своевременную заработную плату, компенсацию затрат на проезд к месту работы, систему дополнительных поощрений;
- Регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
- Заботу о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, обеспечение специальной одеждой и обувью, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
- Работу с соблюдением строгих правил и требований EU GMP.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по качеству (аналитик)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 30290009 на должность Эксперт по сетевой безопасности от компании АО Гринатом. Информационная безопасность в городе (населенном пункте) Москва