от компании (организации): Нанолек в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Консультирование" → "Информационные технологии"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 31158166 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 28 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 31158166 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 31158166 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
- Анализ досье и документации иностранных производителей для лицензируемых препаратов с заключением о достаточности их для регистрации в ЕАЭС
- Разработка подходов и стратегий регистрации для разного типа продуктов (фокус: вакцины, орфанные препараты, онкологические препараты разных лекарственных форм, биотехнологические и биологические препараты)
- Сбор документов, разработка, анализ предоставляемых документов партнеров и площадок, загрузка регистрационных досье в электронные системы компании и кабинет Минздрава для первичной регистрации, внесения изменений для лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, приведение к ЕАЭС, признание в нереферентных странах
- Ведение процедур от начала до получения результата по первичной регистрации, внесению изменений, приведений в соответствие к ЕАЭС, процедуры признания в странах ЕАЭС, получение разрешение на ввоз образцов и материалов, получение запросов, подготовка документов ответов
- Ведение процедуры получения сертификата GMP ЕАЭС на иностранные производственные площадки, сопровождение и организация инспекций Минпромторга и ГИЛС, составление, сбор и обработка документации и переводов при инспектировании, поддержка партнера; Ведение процедуры закупок для нужд проектов регистрации
- Ведение коммуникации с регуляторами, составление писем и консультации департаментов компании по регуляторным вопросам
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Английский свободный (устный и письменный)
- Опыт работы по регистрации полный спектр услуг регистрации опыт в регистрации не менее 7 лет обязателен опыт регистрации по процедурам ЕАЭС и получению сертификатов GMP ЕАЭС
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 31158158 на должность Руководитель группы по работе с федеральными аптечными сетями/Group KAM от компании Alta Personnel в городе (населенном пункте) Москва