от компании (организации): ОАО Акрихин в городе (населённом пункте): Старая Купавна, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Медицина, фармацевтика"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 436386 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 4 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 436386 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 436386 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по качеству GMP
Цель должности:
- Разработка, согласование и внедрение систем и процессов в области: контроля изменений, корректирующих и предупреждающих действий, самоинспекции, валидации/ квалификации (технологических процессов, очистки, оборудования и инженерных систем, введенных в эксплуатацию, компьютеризированных систем), работы с отклонениями, претензиями, анализа рисков, квалификации и аудитов поставщиков, документации, обучения в области GMP
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по качеству GMP
- Контроль работы подразделений компании в рамках системы Change Control
- Ежемесячный контроль выполнения САРА по результатам деятельности подразделений
- Координирование валидационных мероприятий в компании и оформление валидационной документации
- Организация и участие в расследовании отклонений
- Организация и участие в проведении анализа рисков
- Организация и контроль проведения первичной и периодической квалификации поставщиков сырья, материалов и услуг
- Организация, контроль и участие в проведении аудитов поставщиков
- Организация и участие в проведении внешних инспекций и аудитов партнеров
- Управление обращением документации Фармацевтической системы качества
- Согласование документации Фармацевтической системы качества
- Организация разработки и актуализации внутренней нормативной документации
- Координация и участие в организации внутреннего обучения персонала в рамках фармацевтической системы качества компании
- Проведение внутреннего обучения персонала в рамках фармацевтической системы качества компании в соответствии с правилами GMP
- Работа в компьютеризированных системах компании (модули «Контроль изменений», «Отклонения и САРА», «Аудиты и САРА», «САРА», «Квалификация поставщиков»)
- Согласование разделов годовых обзоров качества продукта
- Участие в подготовке и проведении ежеквартального Совета по качеству
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по качеству GMP
- Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-технологическое) образование
- Стаж работы на инженерно-технических должностях в производстве, контроле качества или обеспечении качества лекарственных средств не менее 5-ти лет и не менее 2-х лет на руководящих должностях
- Знание требования российских, европейских Правил GMP и Правил GMP ЕВРАЗЭС, стандартов ИСО
- Английский язык (разговорный)
- MS Office – продвинутый пользователь
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по качеству GMP
- Оформление согласно ТК РФ
- Конкурентный уровень заработной платы
- Наличие социального пакета
- Годовой бонус по итогам работы
- Страхование жизни, ДМС
- Компенсация аренды жилья (для кандидатов из других областей)
- Место работы - г. Старая Купавна. 22 км от Москвы
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по качеству GMP
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 436384 на должность Консультант ISO 13485, СЕ маркировка от компании ООО Велт Консалтинг в городе (населенном пункте) Москва