от компании (организации): ООО NATIVA в городе (населённом пункте): Красногорск, Россия
в отрасли экономики "Закупки" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 533214 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 31 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 533214 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 533214 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист отдела контроля качества
В Российскую фармацевтическую компанию-производитель лекарственных препаратов требуется специалист отдела обеспечения качества (с.Петрово-Дальнее Красногорского района, г. Долгопрудный).
Обязанности работника на вакансии: Специалист отдела контроля качества
- Разработка, написание и актуализация документации;
- Проверка документов на соответствие требованиям к оформлению и приведение их в соответствие;
- Регистрация утвержденных документов и распространение учтенных копий в структурные подразделения;
- Обучение:
- Проведение первичного инструктажа по GMP и санитарно-гигиеническим требованиям,
- Проведение производственного обучения в соответствии с программами,
- Тестирование и аттестация персонала после первичного обучения,
- Подготовка, проверка тестов, оформление протоколов.
- Участие в валидации и квалификации:
- Технологические процессы,
- Технологическое оборудование и инфраструктура,
- Помещения (производственные и зоны хранения),
- Аналитические методики,
- Отбор проб,
- Очистка.
- Участие в расследовании отклонений и оформление документации
- Обеспечение соответствия производственной площадки актуальным требованиям GMP и готовности к подтверждению соответствия при проведении внешних аудитов и инспекций
- Разработка Обзоров по качеству
- Анализ рисков
- Внедрение и использование в работе инструментов анализа ФСК:
- Сбор статистики,
- Построение Х-карт, гистограмм, графиков, таблиц для оценки тенденций,
- Контроль статуса по процессам.
- Предоставление информации для совещаний по качеству;
- Подготовка отчетов ООК за отчетный период (1 месяц, квартал, год);
- Организация и проведение Самоинспекций/ внутренние аудиты;
- Проверка досье на серию (Оформление чек-листов по замечаниям).
Требования к работнику на вакансии: Специалист отдела контроля качества
- Высшее образование (химия, биология, фармация);
- Квалификация: инженер, провизор, технолог;
- Опыт не менее 3 лет в области обеспечения качества на фармацевтическом предприятия;
- Ответственность, нацеленность на результат, энергичность, коммуникабельность, инициативность;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Умение обучать и инструктировать;
- Умение убеждать и оказывать влияние;
- Умение работать в команде и решать поставленные задачи;
- Уверенный пользователь ПК, знание MS Office и.т.д.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист отдела контроля качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 533213 на должность Контролер отгрузки от компании ООО Корона Авто в городе (населенном пункте) Химки