от компании (организации): ООО ФАРМАСОФТ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 6199092 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 13 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 6199092 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 6199092 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации
- Подготовка к формированию регистрационного досье (анализ документов, распечатка документов), формирование регистрационного досье, необходимого для государственной регистрации (перерегистрации) продукции Общества в Российской Федерации, СНГ и странах ближнего зарубежья;
- Подготовка регистрационного досье для перерегистрации (внесения) изменений в регистрационное досье на продукцию Общества, фармацевтические субстанции, подготовка досье в рамках ответов на запросы МЗ РФ и экспертных органов стран СНГ и ближнего зарубежья, подготовка досье и подача образцов на фармацевтическую экспертизу, подготовка досье для получения разрешения на ввоз и т.д.;
- Формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями конкретной страны;
- Подготовка официальных запросов на производственные площадки о предоставлении аналитических, технологических документов, необходимых для формирования регистрационного досье на продукцию Общества;
- Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и базы документации на бумажном носителе;
- Мониторинг и актуализация регуляторных требований;
- Информационная поддержка смежных подразделений;
- Взаимодействие с работниками смежных отделов;
- Корпоративная отчетность.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации
- Образование высшее – провизор;
- Опыт работы в регистрации ЛС не менее 1-ого года;
- Приветствуется опыт регистрации ЛС в СНГ и других зарубежных странах;
- Знание Приказов, Законов, Постановлений, необходимых для работ по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в России, лицензирования и декларирования продукции;
- Знание порядка формирования и подачи регистрационного досье и сопутствующей документации на ЛС (или другую продукцию);
- Знание порядка ведения процесса государственной регистрации (перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье) до момента завершения работ;
- Навыки подготовки регистрационного досье в России;
- Знания в работе с ФСП (фармакопейная статья предприятия), в работе с разработкой проекта первичной и вторичной упаковок, ИМП;
- Будут дополнительными плюсами:
- Знание Приказов, Законов, Постановлений, необходимых для работ по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в странах СНГ;
- Навыки подготовки регистрационного досье в странах СНГ;
- Опытный пользователь ПК, уверенные навыки работы с программами: CORL, Excel, Acrobat Reader;
- Высокая обучаемость и желание развиваться в области регистрации ЛС;
- Целеустремлённость, инициативность, ответственность, исполнительность, проактивность, коммуникабельность, способность работать в команде работать и в условиях многозадачности.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации
- Оформление по ТК;
- Система оплаты: оклад + премии;
- Корпоративное обучение;
- Удобное расположение офиса - вход в бизнес-центр в 30 метрах от метро Римская (Площадь Ильича);
- Социальный пакет (ДМС, оплата фитнеса);
- Компенсация командировочных расходов.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 6199088 на должность Персональный ассистент от компании Домели в городе (населенном пункте) Москва