от компании (организации): ОАО Акрихин в городе (населённом пункте): Старая Купавна, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Производство, технология"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 7586344 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 28 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 7586344 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 7586344 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель группы (трансфер и валидация аналитических методик)
Цель должности:
- Организация и проведение трансфера и валидации аналитических методик
Обязанности работника на вакансии: Руководитель группы (трансфер и валидация аналитических методик)
- Организовывать в установленные сроки трансфер аналитических методик между независимыми лабораториями
- Организовывать и осуществлять экспертизу НД с предоставлением заключения о возможности воспроизводства методики
- Разрабатывать и согласовывать план валидации аналитических методик
- Организовывать проведение валидации аналитических методик
- Осуществлять выбор испытаний и валидационных характеристик при проведении валидации и трансфера аналитических методик
- Организовывать работу по проведению экспертизы нормативной документации и апробации аналитических методик при регистрации субстанций с предоставлением заключения
- Согласовывать спецификации пользователя при заказе оборудования и контрольно-измерительных приборов
- Осуществлять анализ данных, полученных при валидации и трансфере аналитических методик
- Проверять соответствие полученных результатов критериям приемлемости, правильность оформления планов, протоколов, отчетов по валидации и трансферу аналитических методик
- Ежемесячно актуализировать планы по валидации аналитических методик
- Организовывать учет, актуализацию и хранение валидационной документации
- Руководить разработкой и актуализацией стандартных операционных процедур, внутренних нормативных документов, регистрационных форм и других документов, необходимых для валидации и трансфера аналитических методик
- Обеспечивать соблюдение правил хранения, расхода и учета этанола, метанола, сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров
- Организовывать хранение отходов в лаборатории до предъявления их на уничтожение
Требования к работнику на вакансии: Руководитель группы (трансфер и валидация аналитических методик)
- Высшее профессиональное (технологическое/ биотехнологическое/ фармацевтическое) образование
- Стаж работы по специальности не менее 3-х лет (в том числе на руководящих должностях)
- Знание правил GMP
- Знание требований фармакопей: РФ, Европейской, Британской и США
- Знание требований к валидации аналитических методик (ICH Q2)
- Знание международных требований к трансферу аналитических методик
- Английский язык (уровень не ниже Intermediate)
- MS Office – продвинутый пользователь
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель группы (трансфер и валидация аналитических методик)
- Оформление согласно ТК РФ
- Наличие расширенного социального пакета
- Годовой бонус по итогам работы
- Страхование жизни, ДМС
- Предоставление и оплата мобильной связи
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
- Место работы - г. Старая Купавна (22 км от Москвы)
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель группы (трансфер и валидация аналитических методик)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 7586280 на должность Руководитель на участок производства от компании ООО СВОК в городе (населенном пункте) Чехов