от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населённом пункте): Химки, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 9465675 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 14 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 9465675 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 9465675 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по обеспечению качества
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по обеспечению качества
- Обеспечение качественного ведения (соответствия внутренним и внешним стандартам) документации по ДКИ, КИ и регистрации;
- Контроль за соблюдением требований законодательства в сфере ДКИ, КИ и регистрации;
- Мониторинг изменений законодательства в области ДКИ, КИ и регистрации;
- Ведение системы СОП, периодическое обновление и пополнение СОП;
- Организация системы ознакомления персонала с СОП, периодического обучения;
- Обеспечение правильного хранения документации по ДКИ, КИ и регистрации;
- Проведение аудитов исследовательских центров (GCP аудиты);
- Проведение аудитов вендоров (GCP/GLP);
- Участие в проводимых аудитах, инспекциях регуляторных органов и выполнение плана устранения выявленных нарушений (САРА);
- Проведение выборочного внутреннего контроля ЦФИ, документации по ДКИ и рег. досье;
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по обеспечению качества
- Высшее медицинское или фармакологическое/фармацевтическое образование;
- Опыт работы в фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации в сфере клинических или доклинических исследований, регистрации не менее 3-х лет (например, специалист / менеджер по клиническим и доклиническим исследованиям, проектный менеджер клинических исследований, аудитор клинических исследований, специалист по фармаконадзору, менеджер по регистрации, специалист по обеспечению качества клинических исследований);
- Желателен опыт работы в области обеспечения качеством клинических исследований / аудитором клинических исследований;
- Желателен опыт работы в крупной отечественной фармацевтической компании / контрактной исследовательской организации;
- Желательно прохождение тренингов по обеспечению качества в клинических исследованиях / аудиту клинических исследований;
- Наличие сертификата GCP (GLP приветствуется).
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по обеспечению качества
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособная заработная плата;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- Оплачиваемые обеды, корпоративная сотовая связь;
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 9465670 на должность Машинист крана (автомобильного, гусеничного, на пневмоходу) от компании ТОПКРАН в городе (населенном пункте) Москва