Изучение и анализ заявки на проведение работ по получению Регистрационного удостоверения.
Разработка нормативно-технической документации и формирование досье для проведения испытаний продукции согласно приказу 2Н.
Формирование досье для Росздравнадзора согласно Постановлению правительства 1416 и приказу 11Н.
Заключение контрактов на технические и токсикологические испытания и ЭМС с аккредитованными лабораториями. Подготовка к проведению клинических испытаний.
Согласование с экспертами нюансов работы.
Оформление разрешения на ввоз образцов
Согласование договоров с поставщиками и клиентами компании в части маркировки и наличию сертификатов/деклараций - уклон в сторону лояльных отношений, минуя возвраты товаров и штрафы
Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре и декларации о соответствии в аккредитованном органе.
Ведение переговоров на деловом уровне
Разработка, согласование нормативно-технической документации (инструкции, этикетки, наклейки, маркировки, технические условия) для процессов стандартизации и сертификации
Представление интересов компании в области оценки соответствия перед сторонники организациями
Ведение реестра сертификатов (в том числе отслеживание срока действия сертификатов, своевременное продление)
Изучение рынка услуг в целях выявления исполнителей (лабораторий и органов по сертификации) с хорошей репутацией