от компании (организации): ООО Пелигрин в городе (населённом пункте): Домодедово, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11456469 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 23 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11456469 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11456469 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Изучение и анализ заявки на проведение работ по получению Регистрационного удостоверения.
- Разработка нормативно-технической документации и формирование досье для проведения испытаний продукции согласно приказу 2Н.
- Формирование досье для Росздравнадзора согласно Постановлению правительства 1416 и приказу 11Н.
- Заключение контрактов на технические и токсикологические испытания и ЭМС с аккредитованными лабораториями. Подготовка к проведению клинических испытаний.
- Согласование с экспертами нюансов работы.
- Оформление разрешения на ввоз образцов
- Согласование договоров с поставщиками и клиентами компании в части маркировки и наличию сертификатов/деклараций - уклон в сторону лояльных отношений, минуя возвраты товаров и штрафы
- Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре и декларации о соответствии в аккредитованном органе.
- Ведение переговоров на деловом уровне
- Разработка, согласование нормативно-технической документации (инструкции, этикетки, наклейки, маркировки, технические условия) для процессов стандартизации и сертификации
- Представление интересов компании в области оценки соответствия продукции перед сторонними организациями
- Ведение реестра сертификатов (в том числе отслеживание сроков действия сертификатов, их своевременное продление)
- Изучение рынка услуг в целях выявления исполнителей (лабораторий и органов по сертификации) с хорошей репутацией
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Высшее образование (профильное)
- Опыт работы по аналогичным должностям "Специалист по регистрации медицинского оборудования и расходных материалов" или "Специалист по стандартизации и сертификации продукции" от 3-х лет
- Знание методики регистрации медицинских изделий
- Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ
- Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией
- Опыт взаимодействия с Росздравнадзором
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Место работы: г. Домодедово, Каширское шоссе.
- График работы: 5/2, суббота, воскресенье- выходной, возможен гибкий график.
- Заработная плата высокая, обсуждается по результатам собеседования
- Компания полностью "Белая", трудоустройство, выплата ЗП строго в рамках ТК РФ.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11456468 на должность Руководитель направления мотоэкипировки от компании РусМотоИмпорт в городе (населенном пункте) Москва