от компании (организации): ООО ХимТехКонсалт в городе (населённом пункте): Красногорск, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: от 60000 руб.
Вакансия № 19042810 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 29 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19042810 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19042810 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Полный цикл регистрации медицинских изделий: новая регистрация; внесение изменений в РУ и документы рег. досье;
- Подготовка заявок и необходимой документации для проведения испытаний в регистрационных целях;
- Соблюдение сроков подготовки документов и контроль сроков регистрации;
- Подготовка ответов на запросы;
- Оформление договоров, контроль оплаты счетов, контроль актов выполненных работ;
- Ведение архива документации;
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ в соответствии с национальной процедурой регистрации;
- Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия;
- Написание технического файла и эксплуатационной документации;
- Взаимодействие с иностранными заводами производителями по предоставлению материалов досье и образцов для испытаний;
- Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора на всех этапах проведения регистрации;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями;
- Понимание процедуры и готовность к переходу на регистрацию медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Высшее (преимущественно медицинское, химико-технологическое, биологическое);
- Опыт работы на аналогичной должности от 3-х лет;
- Английский язык не ниже intermediate;
- Свободное владение офисными программами (Ехсеl‚ Word и т.п);
- Наличие опыта успешной регистрации и получение РУ (полный цикл);
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Официальное трудоустройство по ТК;
- График работы 5/2;
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19042804 на должность Специалист по сертификации и метрологии от компании Brunel Russia в городе (населенном пункте) Москва