от компании (организации): АКРИХИН в городе (населённом пункте): Старая Купавна, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19523050 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 10 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19523050 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19523050 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по валидации
Цели должности:
- Организация и функционирование процесса управления валидацией в компании
- Обеспечение надлежащего валидационного статуса в компании в соответствии с установленными требованиями
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по валидации
- Формировать валидационный мастер-план и контролировать его выполнение
- Организовывать и координировать работу валидационных групп в подразделениях компании с целью валидации: технологических процессов производства лекарственных средств (PV), технологического оборудования (квалификация эксплуатации (PQ)), процессов очистки технологического оборудования (CPV)
- Оформлять, регистрировать, архивировать валидационную документацию в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК.
- Участвовать в расследовании отклонений, выявленных в ходе валидации
- Участвовать в рассмотрении и принятии решения о необходимости ревалидации после изменений в подразделениях компании.
- Проводить расчеты предельно-допустимого уровня загрязнения технологического оборудования.
- Разрабатывать разделы PQR по направлению Валидация
- Готовить данные для составления Отчета KPI по валидационным мероприятиям
- Участвовать / организовывать проведение анализа рисков по качеству
- Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе компании в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «САРА Independent»
- Разрабатывать и актуализировать внутреннюю документацию, в том числе, относящуюся к валидации.
- Проводить обучение персонала в подразделениях компании по вопросам валидации
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по валидации
- Высшее химико-технологическое, фармацевтическое, химическое образование
- Уверенные знания GMP, документации ФСК
- Английский язык (предпочтительно)
- Знание основного пакета MS Office
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по валидации
- Стабильная работа
- Оформление согласно ТК РФ с первого дня
- Расширенный социальный пакет
- Страхование о НС, ДМС
- Ежегодный бонус по результатам работы
- Корпоративный транспорт
- Место работы - Старая Купавна
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19523044 на должность Продавец-консультант (Рыбный ряд) от компании Глобус, Сеть гипермаркетов в городе (населенном пункте) Балашиха