от компании (организации): АКРИХИН в городе (населённом пункте): Старая Купавна, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: от 75000 руб.
Вакансия № 21879566 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 27 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21879566 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21879566 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по документации
Цель должности: обеспечение процесса управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК)
Обязанности работника на вакансии: Специалист по документации
- Согласование стандартных операционных процедур компании
- Обеспечение актуальной базы внутренней документации ФСК (спецификаций и др.) и перечней документации с уведомлением подразделений о введении в действие / отмене документов ФСК
- регистрация, контроль, учет видов документации ФСК на бумажных носителях;
- Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации ФСК
- Обеспечение процесса контроля изменений в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Исполнение функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «Аудиты и САРА», «САРА Independent» в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Участие в разработке разделов обзора качества продукции по направлениям, входящим в компетенцию отдела, в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Участие в планировании, подготовке и проведении внешних аудитов. Регистрация в компьютеризированной системе планов и результатов внешних аудитов. Координация разработки планов CAPA
- Участие в процессе анализа рисков в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Проведение обучения персонала компании по вопросам, входящим в компетенцию отдела
- Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании
- Участие в кросс-функциональных проектах
Требования к работнику на вакансии: Специалист по документации
- Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое).
- Стаж работы в производстве или в области контроля/обеспечения качества не менее одного года
- Знание основных требований Правил GMP
- Знание основного пакета Ms.Office на уровне уверенного пользователя
- Знание английского языка приветствуется
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по документации
- Оформление согласно ТК РФ
- Стабильная заработная плата (ежегодный пересмотр)
- Годовой бонус по итогам работы
- Страхование от несчастных случаев, ДМС
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
- Нормированный рабочий день с 8.00 до 17.00 часов
- Корпоративный транспорт
- Место работы: г. Старая Купавна
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по документации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21879537 на должность Экономист (Real Estate/Коммерческая недвижимость) от компании Central Properties в городе (населенном пункте) Москва