от компании (организации): AVICONN в городе (населённом пункте): Старая Купавна, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 2710638 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 30 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 2710638 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 2710638 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер-технолог
Обязанности работника на вакансии: Инженер-технолог
- Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки готовых лекарственных форм (твердые и мягкие ГЛФ)
- Проведение масштабирования технологических процессов на производственную площадку
- Контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования
- Разработка протоколов и отчетов по преформуляции, разработке прототипов препаратов, масштабированию и трансферу технологии
- Рецензирование проектов пусковых регламентов на производство новых препаратов
- Участие в проведении валидации технологических процессов производства новых препаратов
- Разработка технологической части регистрационного досье (CTD)
- Участие в проектах по внешней разработке новых препаратов в качестве эксперта в разделе технологии
- Участие в предварительной проработке технических заданий на разработку новых препаратов
- Участие в расследованиях отклонений по качеству выпускаемых препаратов в качестве эксперта по технологии
- Разработка СОП и рабочих инструкций, относящихся к работе отдела
- Разработка URS на лабораторное оборудование, подготовка обоснований инвестиций приобретений оборудования
- Участие в подготовке технических заданий на установку лабораторного оборудования, реконструкцию технологических лабораторий
- Контроль проведения квалификации и ППР лабораторного оборудования
Требования к работнику на вакансии: Инженер-технолог
- Знание технологии готовых лекарственных форм (твердые ГЛФ, мягкие ГЛФ)
- Знание функциональных эксипиентов в технологии ГЛФ и основ их рационального выбора
- Знание основ преформуляции, изучения стабильности ГЛФ
- Практические навыки работы на лабораторном и пилотном технологическом оборудовании
- Знание основ масштабирования технологических процессов, трансфера технологий
- Желательно наличие навыков планирования экспериментов DoE и статистического анализа
- Знание требований GMP, нормативных документов, регулирующих фармацевтическую разработку и производство ГЛФ
- Желательно знание основ методологий QbD, 6Sigma, Root Cause Analysis, FMEA
- Знание английского языка на уровне intermediate
- Уверенный пользователь Word, Excel, Power Point
Условия труда для работника на вакансии: Инженер-технолог
- Официальное оформление в штат компании
- Полный соц. пакет
- Стабильная конкурентоспособная зарплата
- ДМС
- Работа в стабильной известной компании
Откликнуться на эту вакансию: Инженер-технолог
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 2710637 на должность Старший химик от компании AVICONN в городе (населенном пункте) Старая Купавна