от компании (организации): АО ГЕНЕРИУМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Информационные технологии, интернет, телеком" → "Системная интеграция"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22341831 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22341831 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22341831 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Эксперт-аналитик / Экспертно-аналитическая группа, Департамент фармацевтического анализа
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.
Сотрудники Generium – движущая сила всех успехов! Если Вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!
В Вашу зону ответственности будет входить:
- Проведение экспертизы и/или редактирование нормативной, научно-технической и исследовательской документации подразделения по физико-химической и биологической характеризации разрабатываемых продуктов в соответствие с актуальными регуляторным требованиям РФ, ЕАЭС и ICH.
- Разработка, рецензирование и согласование отдельных разделов ОТД (CTD), отчетов о НИР, ответов на запросы регуляторов - в рамках программы подготовки Досье препарата для регистрации /перерегистрации/ внесения изменений (в том числе международных).
- Отслеживание актуальных изменений в регуляторных требованиях (в том числе международных) в области компетенций подразделения, и их внедрение в практику подготовки документов Досье препарата.
- Оказание сотрудникам подразделения информационной и консультационной поддержки (в том числе обучение) по вопросам разработки нормативных документов и ОТД (CTD).
- Координирование отдельных работ по подготовке документов Досье препарата, разрабатываемых в подразделении.
- Установление и поддержание отличных деловых отношений с персоналом своего и других подразделений, для успешного выполнения задач по проектам.
Вы нам подходите, если:
- У Вас высшее профессиональное образование (биотехнологическое, фармацевтическое, биологическое, химическое, медицинское). Наличие научных статей и учёной степени приветствуется.
- Вы обладаете опытом работы в биотехнологической/фармацевтической компании или профильном НИИ не менее 3 лет в области физико-химического и/или биологического анализа или производства белковых субстанций и препаратов. Опыт разработки аналитических методов, поиска и обобщения литературных и экспериментальных данных.
- Вы достигли экспертного уровня в знании правил проведения исследований биологических/биотехнологических препаратов ЕАЭС и/или соответствующих руководств ICH, или у Вас есть желание их оперативно освоить и развиваться в указанной области.
- У Вас есть опыт разработки и/или редактирования нормативной документации, предпочтительно в формате ОТД (CTD), написании научных отчетов и обоснований, аналитических статей и документов, в сочетании с желанием изучать и осваивать глобальные правила, руководства и отраслевые стандарты.
- Вы обладаете навыками грамотного письма и речи, отличными коммуникационными, устными и письменными навыками.
- Вы владеете письменным и устным английским языком на уровне не ниже intermediate.
- Вы - уверенный пользователь MS Office, программ для коммуникации и презентаций.
- У Вас аналитический склад ума, Вам присущи стрессоустойчивость, способность работать параллельно с отдельными блоками информации, Вы быстро адаптируетесь к изменяющейся обстановке и обстоятельствам, требующим гибкости, выдержки и срочности.
Мы готовы Вам предложить:
- Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
- Оформление в соответствии ТК РФ.
- Бизнес-ланчи.
- ДМС.
- Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании).
- Территориально место работы п. Вольгинский, Владимирская область, либо Московский офис.
- Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.
- Помощь в переезде для иногородних кандидатов - предоставление квартиры на территории Академгородка или компенсации стоимости аренды жилья.
Откликнуться на эту вакансию: Эксперт-аналитик / Экспертно-аналитическая группа, Департамент фармацевтического анализа
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22341828 на должность Полицейский от компании 2 специальный полк полиции ГУ МВД РОССИИ по г. Москве в городе (населенном пункте) Краснозаводск