Вакансия № 7398106 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 9 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 7398106 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 7398106 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Участие в обеспечении выполнения регуляторных требований в области фармацевтической системы качества.
-
Участие в проведении мониторинга регуляторных требований в области фармацевтической системы качества.
-
Участие в организации и проведении внутренних аудитов предприятия.
-
Участие в организации и проведении аудитов производителей сырья, материалов, контактных площадок.
-
Участие в подготовке и прохождении предприятием внешних аудитов и инспекций.
-
Участие в управлении документацией фармацевтической системы качества.
-
Разработка, согласование документов фармацевтической системы качества.
-
Участие в организации процесса управления изменениями.
-
Участие в организации процесса разработки, контроля корректирующих и предупреждающих действий.
-
Участие в квалификации и валидации
-
Участие в оценке фармацевтической системы качества со стороны руководства.
-
Участие в подготовке отчётов по функционированию фармацевтической системы качества
-
Участие в организации составления годовых обзоров качества лекарственных препаратов
-
Участие в выборе поставщиков сырья, материалов, услуг
-
Участие в организации оценки поставщиков сырья, материалов, услуг
-
Участие в процессах управления рисками, управления отклонениями.
-
Участие в процессе обучения персонала по правилам надлежащей производственной практики
-
Участие в совершенствовании фармацевтической системы качества.
- Высшее образование (биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия)
- Опыт работы от года в должности Зам.начальника/начальника ООК
- Опыт работы от 3 лет в должности ведущего/старшего специалиста в отделе обеспечения качества(Фармацевтическое производство)
- Знание требований правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС к производству нестерильных лекарственных средств.
-
Знание требований GMP EU, ICH, PIC/S
-
Организация или участие в процессах: Анализ рисков, Управление изменения, Управление отклонениями, Корректирующие и предупреждающие действия, Оценка поставщиков, Управление документацией.
-
Опыт разработки досье производственной площадки, руководства по качеству.
-
Опыт составления обзоров по качеству
-
Управление персоналом
-
Владение программными продуктами: Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, 1С Производство (преимущество), сервисы Google
-
Английский Intermediate