Вакансия № 8355057 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 8355057 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 8355057 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Организация системы внутренних и внешних аудитов Компании
-
Годовое планирование внутренних и внешних аудитов
-
Проведение внутренних аудитов ФСК
-
Проведение внешних аудитов контрактных производителей, производителей АФС и поставщиков Компании
-
Участие в подготовке производственных площадок Компании, контрактных производителей и производителей АФС к прохождению инспекций Минпромторга.
-
Оформление планов аудитов и отчётов по аудитам.
-
Формирование групп аудиторов и планирование их работы.
-
Организация получения заключения (подготовка документов, сопровождение инспектората) о соответствии Правилам надлежащей производственной практики производственных площадок Компании, контрактных производителей и производителей АФС Компании.
-
Участие в обеспечении выполнения регуляторных требований в области фармацевтической системы качества.
-
Разработка, согласование документов фармацевтической системы качества.
-
Участие в организации процесса управления изменениями.
-
Участие в организации процесса разработки, контроля корректирующих и предупреждающих действий.
-
Участие в оценке фармацевтической системы качества со стороны руководства.
-
Участие в подготовке отчётов по функционированию фармацевтической системы качества
-
Участие в оценке поставщиков сырья, материалов, услуг
-
Участие в процессах управления рисками, управления отклонениями.
-
Участие в процессе обучения персонала по правилам надлежащей производственной практики
-
Участие в совершенствовании фармацевтической системы качества.
- Высшее образование (биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия)
- Опыт работы от года в должности Зам.начальника/начальника ООК
- Опыт от 3 лет в должности ведущего аудитора, старшего или ведущего менеджера ООК по направлениям внутренний аудит, одобрение поставщиков (Фармацевтическое производство)
-
Знание требований правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС к производству нестерильных лекарственных средств, АФС
-
Знание требований GMP EU, ICH, PIC/S, EurPh.
-
Организация или участие в процессах: Анализ рисков, Управление изменения, Управление отклонениями, Корректирующие и предупреждающие действия, Оценка поставщиков, Управление документацией.
-
Опыт разработки внутренних регламентирующих документов.
-
Управление персоналом
-
Владение программными продуктами: Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint
-
1С Производство (преимущество)
-
Английский не ниже Upper-Intermediate. Профессиональный фармацевтический.