от компании (организации): ООО Исток Аудио Трейдинг в городе (населённом пункте): Мытищи, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 10393370 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 4 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 10393370 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 10393370 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
· Получение регистрационных удостоверений и деклараций о соответствии медицинских изделий на медицинское оборудование отечественных и зарубежных производителей.
· Разработка и/или адаптация технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями;
· внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие (ВИРУ) и регистрационную документацию (ВИРД), формирование и корректировка технической и эксплуатационной документации;
· взаимодействие с менеджерами по продукту для подготовки корректной и полной заявки на регистрацию;
· сбор и подготовка пакета документов (регистрационного досье) на МИ для последующей подачи в Росздравнадзор;
· организация экспертизы регистрационного досье;
· взаимодействие с испытательными организациями, обеспечение проведения технических, токсикологических испытаний, испытаний на ЭМС с целью регистрации, внесения изменений в регистрационное досье;
· взаимодействие с соответствующими государственными органами, задействованными в процедуре получения регистрационного удостоверения;
· подготовка документации для получения декларации о соответствии;
· контроль актуальности РУ и ДС на медицинские изделия.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
· знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией;
· знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий (ПП № 1416, Пр. № 2н 11н, 670, 930, 737 и др.);
· знание процесса регистрации медицинских изделий;
· опыт работы не менее 1 года на аналогичной позиции.
· Знание английского (устно, письменно)
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий
· Работа в городе Фрязино, Московской области.
· График работы: 8-часовой рабочий день (5/2).
· Ежегодный оплачиваемый отпуск в соответствии ТК РФ.
· Повышение квалификации за счет предприятия.
· Полностью белая заработная плата, размер з/п по результатам собеседования.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 10393362 на должность Менеджер по регистрации медицинских изделий от компании ООО Исток Аудио Трейдинг в городе (населенном пункте) Королев