от компании (организации): Раймед Трейдинг Групп в городе (населённом пункте): Мытищи, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21859168 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 5 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21859168 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21859168 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs Supervisor, Medical Devices
Торговая группа «Раймед» – Российский производитель и официальный дистрибьютор в России иностранных компаний-производителей, инструментов для коронарной и периферической ангиопластики, а также других малоинвазивных вмешательств.
В связи с активным ростом компании и расширением штата сотрудников ищем Ведущего специалиста по регистрации и сертификации медицинских изделий на текущие и новые проекты!
Обязанности работника на вакансии: Regulatory Affairs Supervisor, Medical Devices
- Осуществляет работу по государственной регистрации, перерегистрации, сертификации, декларированию соответствия медицинских изделий и/или иной продукции, реализуемой либо планируемой к реализации;
- Разрабатывает, оценивает регистрационные стратегии, оценивает риски и разрабатывает план по минимизации рисков;
- Участвует в проведение переговоров с производителями медицинских изделий и другими функциями Компании относительно статусов подготовки досье для государственной регистрации, перерегистрации, сертификации, декларированию соответствия медицинских изделий и/или иной продукции;
- формирует предложения по формату и содержанию документации, требуемых для подготовки досье;
- Координирует работу по подготовке регистрационных досье для государственной регистрации, перерегистрации, сертификации, декларированию соответствия медицинских изделий и/или иной продукции, реализуемой либо планируемой к реализации Компании Специалистов по регистрации,находящихся в подчинении у Работника;
- Запрашивает документацию у производителей, включая самостоятельную работу с источниками информации производителя;
- Участвует в подготовке регистрационного досье к подаче в регуляторные органы;
- Проверяет документацию на предмет достаточности и полноты данных регистрационного досье;
- Предоставляет информацию о ходе регистрации медицинских изделий всем заинтересованным сотрудникам компании;
- Контролирует формирование архивов поданных досье согласно корпоративным политикам и процедурам;
- Ведет регуляторные базы данных компании (при наличии и необходимости):
- Участвует в разработке и пересмотре процедур Компании (рабочих инструкций) в рамках деятельности отдела, выступает автором процедур (рабочих инструкций) при необходимости.
Требования к работнику на вакансии: Regulatory Affairs Supervisor, Medical Devices
- Высшее профессиональное образование;
- Опыт работы не менее 3 лет в области регистрации медицинских изделий и/или лекарственных средств;
- Опыт управления сотрудниками в прямом подчинении или в составе проектной команды желателен;
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- Знание программного обеспечения MS Office for Windows на уровне уверенного пользователя;
- Знание нормативно-правовой базы, регулирующей процедуры государственной регистрации, сертификации и декларирования соответствия медицинских изделий и/или лекарственных средств, страны/стран, находящейся(-щихся) в зоне ответственности Работника.
Условия труда для работника на вакансии: Regulatory Affairs Supervisor, Medical Devices
- комфортабельный офис в г. Мытищи (ст. Перловская, 2 км от МКАД) ул. 1-я Вокзальная, д. 8;
- работа в дружной, молодой и развивающейся команде, корпоративные мероприятия, обучение, тренинги;
- прозрачная система оплаты труда, оформление по ТК РФ с первого рабочего дня;
- график работы 5/2 с 10 до 18.
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs Supervisor, Medical Devices
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21859162 на должность Заместитель главного бухгалтера от компании Кадровое агентство ИМПЕРИЯ КАДРОВ в городе (населенном пункте) Москва